Un essai visant à étudier si le REGN5837 en association avec l'odronextamab est sûr pour des participants adultes atteints de lymphomes non hodgkiniens à cellules B agressifs
Étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité et la tolérance du REGN5837, un anticorps monoclonal bispécifique costimulateur anti-CD22 x anti-CD28, en association avec l'odronextamab, un anticorps monoclonal bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, chez des patients atteints de lymphomes non hodgkiniens à cellules B agressifs (ATHENA-1)
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Trial to Study if REGN5837 in Combination With Odronextamab is Safe for Adult Participants With Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphomas
A Phase 1 Study to Assess Safety and Tolerability of REGN5837, an Anti-CD22 x Anti-CD28 Costimulatory Bispecific Monoclonal Antibody, in Combination With Odronextamab, an Anti-CD20 x Anti-CD3 Bispecific Monoclonal Antibody, in Patients With Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas (ATHENA-1)
This study is researching an experimental drug called REGN5837 in combination with another drug, odronextamab (called "study drug\[s\]"), in patients with relapsed or refractory aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphomas (B-NHLs). The study has 2 parts. The aim of the first part (dose escalation) is to find a safe dose of REGN5837 when given in combination with odronextamab. The goal of the second part (dose expansion) is to use the REGN5837 drug dose found in the first part to see how well REGN5837 in combination with odronextamab works. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drugs * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drugs (that could make the drugs less effective or could lead to side effects)
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé REGN5837 en association avec un autre médicament, l'odronextamab (appelés « médicament(s) à l'étude »), chez des patients atteints de lymphomes non hodgkiniens à cellules B (LNH-B) agressifs en rechute ou réfractaires. L'étude comporte 2 parties. L'objectif de la première partie (escalade de dose) est de déterminer une dose sûre de REGN5837 lorsqu'il est administré en association avec l'odronextamab. L'objectif de la seconde partie (extension de dose) est d'utiliser la dose de REGN5837 déterminée dans la première partie afin d'évaluer l'efficacité du REGN5837 en association avec l'odronextamab. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * Quels effets secondaires peuvent survenir avec la prise des médicaments à l'étude * Quelle quantité de médicament à l'étude se trouve dans le sang à différents moments * Si l'organisme produit des anticorps dirigés contre les médicaments à l'étude (ce qui pourrait rendre les médicaments moins efficaces ou entraîner des effets secondaires)
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