Efficacité et tolérance du mibavademab chez des patients adultes et pédiatriques atteints de lipodystrophie généralisée
Étude de phase 3, randomisée, contrôlée contre placebo, en deux parties, évaluant l'efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique du mibavademab chez des patients atteints de lipodystrophie généralisée (LAGO)
Promoteur : Regeneron PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 2 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude porte sur un nouveau médicament appelé mibavademab (appelé « médicament à l'étude »). L'étude implique des participants atteints d'une pathologie appelée lipodystrophie généralisée (LDG). L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité du mibavademab et ses effets indésirables.
Les chercheurs examineront également la quantité de mibavademab présente dans l'organisme à différents moments. Il s'agit d'une étude en 2 parties : la partie A est une étude d'efficacité chez des participants pédiatriques et adultes, la partie B est une étude de tolérance et de pharmacocinétique chez des participants pédiatriques.
L'étude examine également plusieurs autres questions, notamment : * comment le mibavademab affecte la quantité de sucre dans le sang * comment le mibavademab affecte la quantité de graisse (triglycérides) dans le sang * comment le mibavademab affecte la quantité de graisse accumulée dans le foie * si l'organisme produit des anticorps contre le médicament à l'étude (ce qui pourrait rendre le médicament moins efficace ou entraîner des effets indésirables)
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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