Étude du REGN4018 (ubamatamab) administré seul ou en association avec le cémiplimab chez des patients adultes atteints de cancer de l'ovaire récidivant ou d'autres cancers récidivants exprimant la mucine-16 (MUC16+)
Étude de phase 1/2 du REGN4018 (ubamatamab), un anticorps bispécifique MUC16×CD3, administré seul ou en association avec le cémiplimab chez des patients atteints de cancer de l'ovaire récidivant ou d'autres cancers récidivants MUC16+
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of REGN4018 (Ubamatamab) Administered Alone or in Combination With Cemiplimab in Adult Patients With Recurrent Ovarian Cancer or Other Recurrent Mucin-16 Expressing (MUC16+) Cancers
A Phase 1/2 Study of REGN4018 (Ubamatamab), a MUC16×CD3 Bispecific Antibody, Administered Alone or in Combination With Cemiplimab in Patients With Recurrent Ovarian Cancer or Other Recurrent MUC16+ Cancers
The main purpose of this study is to: * Learn about the safety of ubamatamab and to find out what dose of ubamatamab can be given alone or with cemiplimab to patients with ovarian cancer or cancer of the uterus * The study will also look at the levels of ubamatamab and/or cemiplimab in the body and measure how well the body can remove the study drug(s). This is called pharmacokinetics * The study will also look at any signs that ubamatamab alone or with cemiplimab can treat recurrent advanced ovarian cancer or cancer of the uterus * To find out how safe and tolerable pretreatment is in combination with ubamatamab and to see how well it works to prevent or minimize Cytokine Release Syndrome (CRS)
L'objectif principal de cette étude est de : * étudier la sécurité de l'ubamatamab et déterminer quelle dose d'ubamatamab peut être administrée seule ou avec le cémiplimab à des patients atteints de cancer de l'ovaire ou de cancer de l'utérus ; * l'étude examinera également les taux d'ubamatamab et/ou de cémiplimab dans l'organisme et mesurera la capacité de l'organisme à éliminer le(s) médicament(s) à l'étude. Ceci est appelé pharmacocinétique ; * l'étude recherchera également tout signe indiquant que l'ubamatamab, seul ou associé au cémiplimab, peut traiter le cancer de l'ovaire avancé récidivant ou le cancer de l'utérus ; * déterminer la sécurité et la tolérabilité du prétraitement en association avec l'ubamatamab et évaluer son efficacité pour prévenir ou minimiser le syndrome de relargage des cytokines (SRC).
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