Étude du REGN4018 (ubamatamab) administré seul ou en association avec le cémiplimab chez des patients adultes atteints de cancer de l'ovaire récidivant ou d'autres cancers récidivants exprimant la mucine-16 (MUC16+)
Étude de phase 1/2 du REGN4018 (ubamatamab), un anticorps bispécifique MUC16×CD3, administré seul ou en association avec le cémiplimab chez des patients atteints de cancer de l'ovaire récidivant ou d'autres cancers récidivants MUC16+
Promoteur : Regeneron PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de : * étudier la sécurité de l'ubamatamab et déterminer quelle dose d'ubamatamab peut être administrée seule ou avec le cémiplimab à des patients atteints de cancer de l'ovaire ou de cancer de l'utérus ; * l'étude examinera également les taux d'ubamatamab et/ou de cémiplimab dans l'organisme et mesurera la capacité de l'organisme à éliminer le(s) médicament(s) à l'étude.
Ceci est appelé pharmacocinétique ; * l'étude recherchera également tout signe indiquant que l'ubamatamab, seul ou associé au cémiplimab, peut traiter le cancer de l'ovaire avancé récidivant ou le cancer de l'utérus ; * déterminer la sécurité et la tolérabilité du prétraitement en association avec l'ubamatamab et évaluer son efficacité pour prévenir ou minimiser le syndrome de relargage des cytokines (SRC).
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