Étude clinique visant à évaluer la sécurité et la tolérance de l'injection d'éfimosfermine alfa chez des participants présentant une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) de stade F2 ou F3, connue ou suspectée
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à 3 bras, visant à évaluer la sécurité et la tolérance de l'éfimosfermine alfa chez des participants présentant une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) de stade F2 ou F3, connue ou suspectée (ZENITH-2)
Promoteur : GlaxoSmithKline
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study to Investigate the Safety and Tolerability of Efimosfermin Alfa Injection in Participants With Known or Suspected F2- or F3-stage MASH
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Arm Study to Investigate the Safety and Tolerability of Efimosfermin Alfa in Participants With Known or Suspected F2- or F3-Stage Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) (ZENITH-2)
This study will evaluate the safety and tolerability of Efimosfermin Alfa for participants with known or suspected MASH with fibrosis consistent with stage F2 or F3.
Cette étude évaluera la sécurité et la tolérance de l'éfimosfermine alfa chez des participants présentant une MASH connue ou suspectée avec fibrose correspondant au stade F2 ou F3.
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