Étude visant à évaluer les événements indésirables, l’évolution de l’activité de la maladie et le devenir dans l’organisme de l’ABBV-901 administré par voie intraveineuse (IV), seul ou en association avec d’autres médicaments anticancéreux, chez des participants adultes atteints d’un cancer de l’ova
Étude de phase 1, première administration chez l’humain, en ouvert, évaluant la sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’ABBV-901 en monothérapie et en association chez des sujets adultes atteints d’un cancer de l’ovaire
Promoteur : AbbVieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le cancer de l’ovaire (CO) est une maladie létale. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’ABBV-901, seul ou en association avec d’autres médicaments anticancéreux, chez des participants atteints d’un cancer de l’ovaire. L’ABBV-901 est un médicament expérimental pour le traitement du cancer de l’ovaire.
Cette étude comporte 6 parties dans lesquelles les participants recevront l’ABBV-901, seul ou en association avec d’autres traitements anticancéreux. Environ 285 participants seront inclus dans l’étude sur environ 45 sites à travers le monde. Dans la partie 1, les participants recevront des doses croissantes d’ABBV-901 par voie intraveineuse (IV) seul.
Dans la partie 2, les participants recevront 1 des 3 doses d’ABBV-901 IV seul afin de déterminer la dose optimisée. Dans la partie 3, les participants recevront des doses croissantes d’ABBV-901 IV en association avec du bévacizumab IV. Dans la partie 4, les participants recevront les doses recommandées pour l’extension de l’association ABBV-901 IV avec le bévacizumab IV.
Dans la partie 5, les participants recevront des doses croissantes d’ABBV-901 IV en association avec du carboplatine IV et du bévacizumab IV, et dans la partie 6, les participants recevront les doses recommandées pour l’extension de l’association ABBV-901 IV avec le carboplatine IV et le bévacizumab IV. La durée totale de l’étude sera d’environ 3 ans.
La charge liée au traitement pourrait être plus importante pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur prise en charge standard. Les participants se rendront régulièrement à des visites au cours de l’étude dans un hôpital ou une clinique et pourront nécessiter des évaluations médicales fréquentes, des analyses de sang et des examens d’imagerie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 7 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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