Un programme d'extension par transfert (REP) visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité à long terme de l'iptacopan/LNP023 en ouvert chez des participants atteints de néphropathie à IgA primaire
Un programme d'extension par transfert (REP) multicentrique visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité à long terme de l'iptacopan en ouvert chez des participants adultes atteints de néphropathie à IgA primaire ayant terminé l'étude CLNP023X2203 ou CLNP023A2301
Promoteur : NovartisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 100 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude a pour objectif d'évaluer la sécurité et la tolérabilité à long terme de l'iptacopan en ouvert chez des participants atteints de néphropathie à IgA primaire ayant terminé les essais cliniques CLNP023X2203 ou CLNP023A2301.
Le schéma en ouvert de la présente étude est approprié pour offrir aux participants la possibilité de recevoir un traitement par iptacopan jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur le marché et la disponibilité commerciale du médicament, tout en permettant le recueil de données de sécurité et de tolérabilité à long terme pour ce médicament expérimental.
De plus, des évaluations de l'efficacité réalisées tous les 6 mois offriront la possibilité d'évaluer les effets cliniques de l'iptacopan sur la progression de la maladie à long terme.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 6 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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