Traitement par darolutamide, avec ou sans radiothérapie, chez des patients atteints d'un cancer résistant à la castration avec métastases détectées par imagerie fonctionnelle
Association de darolutamide et de radiothérapie stéréotaxique corporelle chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration avec oligométastases à l'imagerie fonctionnelle
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Treatment With Darolutamide +/- Radiation Therapy for Patients With a Castration Resistant Cancer and Metastases Detected by Functional Imaging
Combination of Darolutamide and Stereotactic Body Radiation Therapy in Patients With Castration Resistant Prostate Cancer and Oligometastases on Functional Imaging
In earlier stages of prostate cancer, male sexual hormones (androgens) stimulate the growth of cancer cells. Castration-resistant prostate cancer (CRPC) means that the prostate cancer continued to grow despite patients are taking hormone therapy to control the disease. One of the standard treatments for these patients is so-called 'new generation' hormonal therapy. These hormone therapies include apalutamide, enzalutamide, or darolutamide. They work by blocking androgen receptors that play an important role in the growth of prostate cancer. In the case of oligometastatic CRPC, the cancer has gone beyond the prostate and has spread to other organs in the body (metastases), but these metastases remain limited in number. An early detection of the oligometastatic CRPC and appropriate treatment may prolong survival in these patients. The treatment proposed as part of this research is a combination of oral darolutamide, approved in Europe to treat patients with CRPC who do not have metastasis visible on CT-scan or bone scintigraphy (but visible with positron emission tomography-scan (PET-Scan), a more precise imaging technique) with stereotactic body radiotherapy (SBRT), a new radiotherapy technique guided by very high precision medical imaging. This method makes it possible to better target cancer cells while preserving neighboring healthy organs. The principal objective of this trial is to evaluate the efficacy of the combination of SBRT with darolutamide, compared to darolutamide.
Aux stades précoces du cancer de la prostate, les hormones sexuelles masculines (androgènes) stimulent la croissance des cellules cancéreuses. Le cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) signifie que le cancer de la prostate continue de progresser malgré un traitement hormonal visant à contrôler la maladie. L'un des traitements standards proposés à ces patients est l'hormonothérapie dite de « nouvelle génération ». Ces hormonothérapies comprennent l'apalutamide, l'enzalutamide ou le darolutamide. Elles agissent en bloquant les récepteurs aux androgènes, qui jouent un rôle important dans la croissance du cancer de la prostate. Dans le cas d'un CPRC oligométastatique, le cancer s'est étendu au-delà de la prostate et a diffusé vers d'autres organes (métastases), mais ces métastases restent limitées en nombre. Une détection précoce du CPRC oligométastatique et un traitement adapté pourraient prolonger la survie de ces patients. Le traitement proposé dans le cadre de cette recherche associe le darolutamide par voie orale, approuvé en Europe pour traiter les patients atteints d'un CPRC sans métastase visible au scanner ou à la scintigraphie osseuse (mais visible en tomographie par émission de positons (TEP-scan), une technique d'imagerie plus précise), à la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT), une nouvelle technique de radiothérapie guidée par une imagerie médicale de très haute précision. Cette méthode permet de mieux cibler les cellules cancéreuses tout en préservant les organes sains avoisinants. L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association de la SBRT au darolutamide, par comparaison au darolutamide seul.
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