Sonocloud-9 associé au carboplatine versus chimiothérapies de référence (CCNU ou TMZ) dans le glioblastome récidivant
Essai pivot, randomisé, ouvert, multicentrique, à deux bras, du SonoCloud-9 associé au carboplatine (CBDCA) versus le traitement de référence par lomustine (CCNU) ou témozolomide (TMZ) chez des patients devant subir une résection programmée pour une première récidive de glioblastome
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le cerveau est protégé de toute molécule toxique ou inflammatoire par la barrière hémato-encéphalique (BHE). Cette barrière physique se situe au niveau des parois des vaisseaux sanguins. En raison de ces propriétés de barrière, les vaisseaux sanguins sont également imperméables au passage des molécules thérapeutiques du sang vers le cerveau.
Le développement de traitements efficaces contre le glioblastome est ainsi limité par la BHE, qui empêche la plupart des médicaments injectés dans la circulation sanguine d'atteindre le tissu cérébral où siège la tumeur.
Le SonoCloud-9 (SC9) est un dispositif expérimental utilisant la technologie des ultrasons, spécialement développé pour ouvrir la BHE au niveau de la tumeur et de sa périphérie. L'ouverture transitoire de la BHE permet à davantage de médicaments d'atteindre le tissu tumoral cérébral.
Le carboplatine est une chimiothérapie approuvée pour le traitement de différents types de cancers, seule ou en association avec d'autres médicaments, et utilisée dans le traitement du glioblastome. Malgré son efficacité prouvée en laboratoire sur les cellules de glioblastome, le carboplatine ne traverse pas facilement la BHE chez l'être humain.
Un essai clinique a montré qu'associé au SonoCloud-9, davantage de carboplatine peut atteindre le tissu tumoral cérébral. L'objectif de l'essai proposé est de démontrer que l'association carboplatine et SonoCloud-9 augmentera l'efficacité du médicament chez les patients atteints d'un glioblastome récidivant.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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