Sonocloud-9 associé au carboplatine versus chimiothérapies de référence (CCNU ou TMZ) dans le glioblastome récidivant
Essai pivot, randomisé, ouvert, multicentrique, à deux bras, du SonoCloud-9 associé au carboplatine (CBDCA) versus le traitement de référence par lomustine (CCNU) ou témozolomide (TMZ) chez des patients devant subir une résection programmée pour une première récidive de glioblastome
Promoteur : CarThera
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Sonocloud-9 in Association With Carboplatin Versus Standard-of-Care Chemotherapies (CCNU or TMZ) in Recurrent GBM
A Randomized, Open-label, Multicentric, Two-arm Pivotal Trial of SonoCloud-9 Combined With Carboplatin (CBDCA) vs Standard of Care Lomustine (CCNU) or Temozolomide (TMZ) in Patients Undergoing Planned Resection for First Recurrence Glioblastoma.
The brain is protected from any toxic or inflammatory molecule by the blood-brain barrier (BBB). This physical barrier is located at the level of the blood vessel walls. Because of these barrier properties, the blood vessels are also impermeable to the passage of therapeutic molecules from the blood to the brain. The development of effective treatments against glioblastoma is thus limited due to the BBB that prevents most drugs injected in the bloodstream from getting into brain tissue where the tumour is seated. The SonoCloud-9 (SC9) is an investigational device using ultrasound technology and specially developed to open the BBB in the area of and surrounding the tumour. The transient opening of the BBB allows more drugs to reach the brain tumour tissue. Carboplatin is a chemotherapy that is approved to treat different cancer types alone or in combination with other drugs, and has been used in the treatment of glioblastoma. Despite its proven efficacy in the laboratory on glioblastoma cells, carboplatin does not readily cross the BBB in humans. A clinical trial has shown that in combination with the SonoCloud-9, more carboplatin can reach the brain tumour tissue. The objective of the proposed trial is to show that the association - carboplatin with the SonoCloud-9 - will increase efficacy of the drug in patients with recurrent glioblastoma.
Le cerveau est protégé de toute molécule toxique ou inflammatoire par la barrière hémato-encéphalique (BHE). Cette barrière physique se situe au niveau des parois des vaisseaux sanguins. En raison de ces propriétés de barrière, les vaisseaux sanguins sont également imperméables au passage des molécules thérapeutiques du sang vers le cerveau. Le développement de traitements efficaces contre le glioblastome est ainsi limité par la BHE, qui empêche la plupart des médicaments injectés dans la circulation sanguine d'atteindre le tissu cérébral où siège la tumeur. Le SonoCloud-9 (SC9) est un dispositif expérimental utilisant la technologie des ultrasons, spécialement développé pour ouvrir la BHE au niveau de la tumeur et de sa périphérie. L'ouverture transitoire de la BHE permet à davantage de médicaments d'atteindre le tissu tumoral cérébral. Le carboplatine est une chimiothérapie approuvée pour le traitement de différents types de cancers, seule ou en association avec d'autres médicaments, et utilisée dans le traitement du glioblastome. Malgré son efficacité prouvée en laboratoire sur les cellules de glioblastome, le carboplatine ne traverse pas facilement la BHE chez l'être humain. Un essai clinique a montré qu'associé au SonoCloud-9, davantage de carboplatine peut atteindre le tissu tumoral cérébral. L'objectif de l'essai proposé est de démontrer que l'association carboplatine et SonoCloud-9 augmentera l'efficacité du médicament chez les patients atteints d'un glioblastome récidivant.
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