Sécurité et performance du système Hexanium TLIF dans le traitement de la discopathie dégénérative
Sécurité et performance du système Hexanium TLIF dans le traitement de patients à maturité squelettique atteints de discopathie dégénérative – étude Hexanium TLIF
Promoteur : SPINEVISION SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Performance of the Hexanium TLIF System in the Treatment of Degenerative Disc Disease
Safety and Performance of the Hexanium TLIF System in the Treatment of Skeletally Mature Patients Suffering From Degenerative Disc Disease - Hexanium TLIF Study
The goal of this observational study is to confirm the safety and efficacy of the Hexanium TLIF system in the treatment of skeletally mature patients suffering from degenerative disc disease (disease that occurs when the spinal disk break down). Part of their standard of care, participants will be questioned on their back and leg pains, their disability and if they have encountered any adverse effects since the Hexanium TLIF system implant surgery. Those data will be collected up to twenty four (24) months after the Hexanium TLIF system implant surgery.
L'objectif de cette étude observationnelle est de confirmer la sécurité et l'efficacité du système Hexanium TLIF dans le traitement de patients à maturité squelettique atteints de discopathie dégénérative (maladie survenant lorsque le disque intervertébral se dégrade). Dans le cadre de leur suivi habituel, les participants seront interrogés sur leurs douleurs dorsales et des jambes, leur handicap et la survenue éventuelle d'effets indésirables depuis l'intervention chirurgicale d'implantation du système Hexanium TLIF. Ces données seront recueillies jusqu'à vingt-quatre (24) mois après l'intervention chirurgicale d'implantation du système Hexanium TLIF.
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