Essais cliniques ouverts aux hommes

Le public indiqué est celui annoncé par la source de l’essai. Seul l’organisme responsable peut confirmer l’éligibilité d’une personne.

Recrutement

Type d’étude

Phase

Public annoncé

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166 essais recensés

Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Efficacité, sécurité et tolérance du givinostat chez des patients non ambulants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du givinostat chez des patients pédiatriques de sexe masculin non ambulants (âgés de 9 à moins de 18 ans) atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). 138 patients seront randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir le givinostat ou un placebo, et seront traités pendant 18 mois. * Durée prévue de la sélection : environ 4 semaines (± 14 jours) * Durée prévue du traitement : 18 mois (environ 72 semaines) * Durée prévue du suivi : 4 semaines (± 7 jours) (pour les patients ne participant pas à l'étude de sécurité à long terme) * Durée totale de participation à l'étude : jusqu'à 83 semaines (soit 20-21 mois)
9 à 17 ans · Réf. NCT05933057
Italfarmaco
Mis à jour le 24 juil. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Hommes
Effet d'un nouvel ingrédient végétal optimisé sur les protéines végétales chez les seniors à risque cardiométabolique
L'objectif de l'étude est de comparer l'utilisation des acides aminés dans le métabolisme protéique de l'organisme entier chez des consommateurs âgés à risque de syndrome métabolique, après ingestion de 2 aliments ne différant que par la nature de leurs protéines (mélange optimisé de protéines végétales versus protéines laitières). Le protocole consiste à étudier l'évolution postprandiale du métabolisme protéique. Deux produits seront testés : l'un à base de protéines laitières, l'autre à base d'un mélange optimisé de protéines végétales.
À partir de 65 ans · Réf. NCT06933589
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 18 avr. 2025
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle Hommes
Innocuité à long terme du lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan chez des participants atteints d'un cancer de la prostate
L'objectif de cette étude post-commercialisation est de mieux caractériser l'évolution à long terme des risques connus ou potentiels du lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan, également connu sous le nom de [177Lu]Lu-PSMA-617 ou 177Lu-PSMA-617, ci-après dénommé AAA617. L'étude vise également à mieux caractériser (dans la mesure du possible) tout autre événement indésirable grave lié de façon causale à l'AAA617 à long terme, chez des adultes atteints d'un cancer de la prostate ayant reçu au moins une dose d'AAA617 dans le cadre d'essais cliniques interventionnels de phase I à IV promus par Novartis.
18 à 100 ans · Réf. NCT05803941
Novartis Pharmaceuticals
Mis à jour le 4 juin 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle Hommes
Étude du GSK5458514 administré seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux chez des participants atteints d'un cancer de la prostate
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité du GSK5458514 et la façon dont l'organisme le tolère lorsqu'il est administré à des participants atteints d'un cancer de la prostate. L'étude sera menée en deux parties : la partie 1 (phase d'escalade de dose) et la partie 2 (phase d'extension de dose).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06990880
GlaxoSmithKline
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Cette étude examinera si une association du médicament expérimental mévrométostat (PF-06821497) et de l’enzalutamide est plus efficace que l’enzalutamide seul chez des participants atteints d’un CPCSm naïfs d’ARPI.
Cette étude examinera si une association du médicament expérimental mévrométostat (PF-06821497) et de l’enzalutamide est plus efficace que l’enzalutamide seul chez des participants atteints d’un CPCSm naïfs d’ARPI et n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie dans le cadre du CPCSm.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07028853
Pfizer
Mis à jour le 14 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Étude du xaluritamig associé à l’abiratérone versus le choix de l’investigateur chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration n’ayant jamais reçu de chimiothérapie
L’objectif principal de cette étude est de comparer la survie globale (SG) des participants recevant le xaluritamig associé à l’abiratérone par rapport au choix de l’investigateur (docétaxel, cabazitaxel ou abiratérone).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07213674
Amgen
Mis à jour le 11 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Détection précoce du cancer de la prostate
Cette étude porte sur la détection précoce du cancer de la prostate par l'analyse de biomarqueurs sanguins circulants. Sur la base de nos derniers développements, l'objectif principal est d'évaluer la validité des cellules tumorales circulantes (CTC) et des produits cellulaires tumoraux circulant dans le sang (ADN, exosomes) pour la détection précoce du cancer de la prostate (CaP). Au cours de la première période de découverte, les investigateurs évalueront quel marqueur de biopsie liquide permettra la meilleure discrimination entre les patients présentant un CaP histologiquement prouvé et des témoins sans cancer appariés selon l'âge. Une analyse complémentaire par sous-groupes sera réalisée, en mettant particulièrement l'accent sur l'identification des patients atteints d'un CaP à haut risque, présentant des tumeurs agressives définies par un score de Gleason (« étalon-or ») supérieur ou égal à 8 (ISUP 4 et supérieur). Les biomarqueurs candidats ainsi obtenus seront ensuite explorés plus avant dans l'étude d'entraînement et de validation ultérieure (années 2 et 3), afin d'obtenir le test sanguin unique ou la combinaison de tests présentant la meilleure sensibilité et spécificité pour la détection précoce du CaP et/ou du CaP à haut risque. Les investigateurs compareront également ces nouveaux biomarqueurs à des tests CE-IVD récemment autorisés par la FDA pour la détection précoce du cancer de la prostate, fondés sur des marqueurs tumoraux périphériques classiques tels que le Prostate Health Index (PHI) et le PCA3. Des évaluations de suivi seront mises en place afin d'évaluer la pertinence pronostique des biomarqueurs candidats identifiés dans ce projet. Les investigateurs mettront en place à cet effet un système de gestion des données incluant toutes les informations pertinentes sur les tissus collectés et les résultats des analyses, ainsi que les données cliniques des patients étudiés dans cette étude.
À partir de 40 ans · Réf. NCT04556916
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle Hommes
Étude de preuve de concept sur l'effet du BP1.4979 sur l'éjaculation précoce primaire
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament BP1.4979 permet de traiter l'éjaculation précoce primaire chez l'adulte. L'étude permettra également d'évaluer la sécurité du médicament BP1.4979. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * Le médicament BP1.4979 augmente-t-il le délai avant l'éjaculation lors des rapports sexuels ? * Les participants présentent-ils une bonne sécurité et une bonne tolérance au médicament BP1.4979 ? Les chercheurs compareront le médicament BP1.4979 à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun principe actif) afin de déterminer si le médicament BP1.4979 permet de traiter l'éjaculation précoce primaire. Les participants devront : * Prendre le médicament contre l'éjaculation précoce primaire ou un placebo selon le besoin, avant les rapports sexuels, pendant 12 semaines * Se rendre 4 fois au centre pour des examens de contrôle et remplir des questionnaires, et avoir 2 entretiens téléphoniques avec l'équipe de l'étude sur une période d'environ 17 semaines * Tenir un journal des prises du médicament expérimental, du délai d'éjaculation, du contrôle de l'éjaculation, de tout événement inhabituel concernant leur santé et de tout autre médicament pris
18 à 50 ans · Réf. NCT07047404
Bioprojet
Mis à jour le 6 oct. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle Hommes
Évaluation d'une antibiothérapie préopératoire de 24 heures pour la chirurgie urologique endoscopique en cas d'uroculture positive
L'endo-urologie pose le problème des infections post-opératoires. La nécessité d'obtenir une culture urinaire négative avant l'intervention est admise, et l'efficacité de cette mesure pour réduire le risque d'infection post-opératoire a été démontrée. Les recommandations françaises actuelles sont unanimes en faveur d'un traitement préventif de la bactériurie asymptomatique (culture urinaire positive) avant les actes urologiques impliquant un contact avec les urines. Ces mêmes recommandations précisent que le traitement doit être bref, avec une antibiothérapie préopératoire de 48 heures. Cependant, la littérature scientifique sur le sujet n'apporte pas de réponse à la question de savoir si 48 heures constituent la durée optimale du traitement antibiotique préopératoire pour éviter le risque d'infection post-opératoire. Dans ce contexte, il est intéressant d'évaluer une durée d'antibiothérapie préopératoire limitée à 24 heures, aucune étude ne pouvant confirmer qu'un traitement de 24 heures est insuffisant pour prévenir l'infection post-opératoire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07206992
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Arrêt ou poursuite de l'anticoagulation orale chez les patients bénéficiant d'une PVP (SOAP)
L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une pathologie très fréquente chez l'homme vieillissant, dont l'incidence passe de 40 % chez les hommes âgés de 50 à 60 ans à 90 % chez les hommes de plus de 80 ans. Des études telles que l'étude MTOPS (Medical Therapy of Prostatic Symptoms) montrent que plus de la moitié des patients recrutés ont présenté une aggravation de leur maladie au fil du temps, soit par une augmentation des symptômes, soit par l'apparition de complications telles qu'une rétention aiguë d'urine. Pour l'hypertrophie prostatique bénigne symptomatique, en dehors de toute complication, le traitement de première intention est désormais un traitement médical. Chez les patients répondant mal au traitement médical ou présentant des complications liées à l'hypertrophie bénigne de la prostate, le traitement devient chirurgical. Le traitement de référence est la résection endoscopique de la prostate (RTUP). C'est principalement afin d'améliorer la sécurité de l'hémostase chez des patients de plus en plus âgés et à risque chirurgical important que de nouvelles techniques chirurgicales « mini-invasives » ont émergé. Ainsi, des lasers ont été développés et sont actuellement utilisés comme alternative à la RTUP. Utilisée en pratique clinique depuis 2000, la photovaporisation prostatique (PVP) repose sur l'absorption d'un faisceau laser de longueur d'onde de 532 nm (vert) par l'oxyhémoglobine contenue dans le tissu prostatique richement vascularisé. Compte tenu du vieillissement de la population, un nombre croissant de patients est traité par anticoagulants oraux (antivitamines K (AVK) ou anticoagulants oraux directs (AOD)). On compte aujourd'hui environ 1,4 million de personnes sous anticoagulants oraux, dont 40 % ont plus de 80 ans. La prise en charge périopératoire des AVK repose actuellement sur les recommandations publiées par l'Autorité de Santé française (FHA) en 2008. Concernant la prise en charge périopératoire des AOD, le groupe d'intérêt en hémostase périopératoire (GIHP) a formulé des propositions actualisées en septembre 2015. De nombreuses études publiées dans la littérature ont conclu à la faisabilité de la chirurgie d'ablation de la prostate par PVP au laser greenlight sans relais (ni interruption) des AVK ou des AOD, en raison des propriétés hémostatiques de la technique. Mais les niveaux de preuve de ces études restent faibles. Aucune étude ne s'est concentrée sur l'évaluation rigoureuse du risque hémorragique périopératoire associé au traitement anticoagulant oral chez les patients éligibles à la PVP, ce qui constitue l'originalité de cette étude. Cette étude est une étude prospective, randomisée, multicentrique, dont l'objectif est de démontrer que la PVP réalisée chez des patients sous anticoagulation orale n'est pas associée à une augmentation du risque hémorragique périopératoire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03297281
Clinique Pasteur
Mis à jour le 6 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle Hommes
Établissement d'un modèle cellulaire primaire épididymaire à partir d'échantillons épididymaires pour étudier la régulation du gène CFTR
L'objectif de cette étude observationnelle est de mieux comprendre le rôle et l'implication des éléments régulateurs du gène CFTR, dans le but de mieux décrire l'organisation tridimensionnelle (3D) de la chromatine au locus CFTR dans les cellules épididymaires chez des patients présentant une infertilité masculine de tout type, ou une mucoviscidose, ou une agénésie bilatérale des canaux déférents, nécessitant une chirurgie programmée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * pour mieux caractériser cette organisation 3D du locus CFTR, l'étude des éléments régulateurs dans des cellules épididymaires primaires constitue le modèle le plus pertinent et le plus réaliste. * pour mieux comprendre la régulation du gène CFTR dans les cellules épididymaires, afin de mieux comprendre la physiopathologie de l'infertilité masculine causée par l'agénésie bilatérale des canaux déférents, un symptôme et également une forme fruste de mucoviscidose. Des échantillons épididymaires seront prélevés par un urologue pour le service d'AMP au cours de la chirurgie programmée. Le reste des échantillons prélevés sera récupéré à des fins de recherche, dans le but de recueillir les cellules épididymaires contenues dans l'échantillon. Il ne s'agit en aucun cas d'un acte supplémentaire et cela n'aura aucun impact sur la santé du patient.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06045702
University Hospital, Brest
Mis à jour le 20 mars 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Essai clinique de phase III, randomisé, international, ouvert, d'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA après un traitement initial par apalut
Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité de l'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide et à l'ADT, évaluée par la survie sans événement, chez des patients atteints de mHSPC n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA (≤ 0,2 ng/ml ou réponse PSA90 associée à un PSA ≤ 4 ng/ml) après un traitement initial par apalutamide et ADT. Une réponse du PSA non profonde est définie par un PSA \> 0,2 ng/ml associé à une réponse du PSA \< 90 %, ou une réponse du PSA ≥ 90 % associée à un PSA \> 4 ng/ml.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07333066
Alianza multidisciplinar para la investigación de los tumores genitourinarios -GUARD
Mis à jour le 17 juin 2026

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