Essais cliniques ouverts aux hommes

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Recrutement

Type d’étude

Phase

Public annoncé

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166 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Anesthésie locale avec le cathéter Schelin dans le traitement Rezum : un essai contrôlé randomisé
Dans une étude pilote, la thérapie par vapeur d'eau (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) a été proposée comme procédure mini-invasive pour l'hyperplasie bénigne de la prostate, mais nécessitant souvent une sédation orale ± intraveineuse ou un bloc prostatique transrectal. Par conséquent, la prise en charge de la douleur pendant la thérapie Rezum reste un défi et peut conduire à l'utilisation de protocoles de contrôle de la douleur et à une anesthésie générale, limitant ainsi d'une certaine manière le concept d'approche chirurgicale ambulatoire mini-invasive. Le cathéter Schelin® (ProstaLund AB, Lund, Suède), approuvé par l'Agence européenne des médicaments, est un dispositif permettant d'injecter des médicaments analgésiques directement dans la prostate par voie trans-urétrale, offrant une anesthésie locale plus efficace et évitant le recours à la voie transrectale ou à l'anesthésie générale. Ce cathéter revêt donc une importance cruciale pour offrir à nos patients un traitement ultra-mini-invasif, associé à une réduction du temps d'occupation de la salle, du temps de chirurgie ambulatoire, une procédure réalisée indépendamment de l'équipe d'anesthésie, et pour le patient, une récupération post-opératoire accélérée. Notre hypothèse est que la procédure REZUM sous anesthésie locale pourrait être associée à une réduction de plus de 20 % du temps d'occupation du bloc opératoire par rapport aux procédures réalisées sous anesthésie générale.
18 à 80 ans · Réf. NCT06657872
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 11 févr. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle Hommes
Efficacité et sécurité de la circoncision seule sur le risque d'infections urinaires fébriles chez les garçons présentant des valves de l'urètre postérieur : essai prospectif, randomisé, ouvert, multicentrique, enrichi de témoins historiques.
Les garçons présentant des valves de l'urètre postérieur (VUP) présentent un risque accru de développer des infections urinaires fébriles (IUF). Comme démontré dans l'essai CIRCUP, la circoncision associée à une antibioprophylaxie réduit le risque d'IUF par rapport à l'antibioprophylaxie seule. Cet essai contrôlé randomisé multicentrique compare de manière prospective la circoncision seule à la circoncision associée à une antibioprophylaxie pour la prévention des IUF chez les garçons présentant des VUP, enrichi de données historiques externes issues de l'essai CIRCUP.
0 ans · Réf. NCT07527442
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 14 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du sphincter urinaire artificiel UrOActive® (AUS)
Étude prospective, multicentrique, à bras unique.
À partir de 22 ans · Réf. NCT06968741
UroMems SAS
Mis à jour le 27 mars 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
AZD2265 comparé au traitement de référence dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et positif pour le PSMA (VECTRA-01)
L'objectif de l'étude est de démontrer la supériorité de l'AZD2265 par rapport aux traitements de référence, par l'évaluation de la survie sans progression radiographique (rPFS) et de la survie globale (SG) chez des participants atteints d'un mCRPC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07611110
AstraZeneca
Mis à jour le 26 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Évaluation de différentes méthodes d'analyse d'images échographiques pour la surveillance en temps réel du traitement du cancer de la prostate par HIFU
L'étude ELASTO-US est une étude de faisabilité monocentrique visant à évaluer 3 méthodes d'analyse d'images échographiques en temps réel acquises pendant le traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé. Des acquisitions échographiques en temps réel seront programmées à des moments précis et enregistrées pendant le traitement par HIFU. À la fin du traitement, ces enregistrements seront exportés de manière anonymisée et analysés selon les 3 méthodes différentes. Une IRM multiparamétrique sera réalisée en complément de la pratique habituelle dans les 5 jours suivant le traitement afin de contrôler la zone nécrosée par le traitement. L'IRM multiparamétrique constituera la méthode de référence à laquelle seront comparés les résultats obtenus par les 3 méthodes d'analyse d'images échographiques. Des techniques capables de fournir des informations fiables et robustes sur l'évolution de la nécrose générée par le HIFU permettraient de limiter fortement les risques de surtraitement, pouvant entraîner des effets indésirables tels que l'incontinence urinaire, ainsi que les risques de sous-traitement, pouvant entraîner une récidive du cancer.
À partir de 50 ans · Réf. NCT05714774
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 4 sept. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle Hommes
Évaluation du Test PROSTia Chez Les Patients Subissant une Biopsie de la Prostate
Les investigateurs s'intéressent ici à l'apport d'une nouvelle méthode de dépistage du cancer de la prostate et, plus particulièrement, à l'approche nouvelle et quelque peu futuriste de l'intelligence artificielle dans le développement de nouveaux algorithmes plus précis permettant de repenser les bénéfices d'une généralisation à grande échelle des biopsies de la prostate. Objectif principal : l'objectif principal de cette recherche est d'utiliser l'intelligence artificielle et un algorithme associé pour identifier de nouveaux indicateurs qui permettraient d'éviter une biopsie de la prostate chez des patients présentant une suspicion initiale de cancer de la prostate.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06931496
Central Hospital, Nancy, France
Mis à jour le 17 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Étude comparative prospective évaluant les complications précoces de la prostatectomie radicale assistée par robot réalisée en ambulatoire versus en hospitalisation conventionnelle
L'objectif de cet essai clinique est de démontrer que la prise en charge ambulatoire pour la prostatectomie radicale assistée par robot n'est pas inférieure à la prise en charge en hospitalisation conventionnelle en termes de survenue de complications post-opératoires précoces. Les chercheurs compareront la prostatectomie radicale assistée par robot réalisée en ambulatoire à la procédure réalisée en hospitalisation conventionnelle. Les participants devront : * Se rendre à la clinique après l'opération, une fois à 45 jours, à 6 mois, puis une fois par an pendant jusqu'à 5 ans, pour des examens de contrôle. * Répondre à des questionnaires portant sur les fonctions urinaire et érectile, le stress et l'anxiété, la satisfaction et la qualité de vie pendant 6 mois. * Tenir un journal pour consigner les actes et traitements liés aux soins prodigués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06822452
Elsan
Mis à jour le 8 juil. 2025
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle Hommes
Étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une thérapie génique d'insertion du facteur IX de coagulation (REGV131-LNP1265) chez des participants pédiatriques, adolescents et adultes atteints d'hémophilie B
Les participants à cette étude présentent une mutation génétique, spécifiquement du gène du facteur IX de coagulation, à l'origine d'une hémophilie B sévère ou modérément sévère. Cette étude porte sur une thérapie génique expérimentale d'insertion (l'ajout d'un gène dans l'ADN) appelée REGV131-LNP1265, également dénommée « médicament à l'étude ». La thérapie génique d'insertion vise à apprendre à l'organisme à produire durablement le facteur de coagulation, sans nécessiter de traitement substitutif par facteur. L'objectif principal de cette étude est de déterminer une dose sûre et bien tolérée du médicament à l'étude, en vérifiant les effets secondaires susceptibles de survenir lors de sa prise, à court terme comme dans la durée. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * La quantité de médicament à l'étude présente dans le sang à différents moments * Si l'organisme produit des anticorps dirigés contre des composants du médicament à l'étude, ce qui pourrait diminuer son efficacité ou entraîner des effets secondaires. Les anticorps sont des protéines produites par le système immunitaire de l'organisme en réponse à une substance étrangère * Si l'organisme produit des anticorps dirigés contre le traitement substitutif par facteur de coagulation * La fréquence à laquelle un traitement substitutif par facteur est nécessaire, à la fois de façon régulière pour la prévention des saignements et en cas de besoin pour traiter les épisodes hémorragiques (et si cette fréquence évolue après la prise du médicament à l'étude) * S'il existe une différence entre 2 méthodes différentes de mesure de l'activité du facteur IX dans le sang
À partir de 2 ans · Réf. NCT06379789
Regeneron Pharmaceuticals
Mis à jour le 11 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Évaluation de la charge tumorale et de l'hétérogénéité du cancer de la prostate vers la biopsie liquide : une étude de corrélation avec la TEP au 18F-DCFPyL et le devenir des patients
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, de preuve de concept, visant à identifier, chez des patients atteints de cancer de la prostate, une relation potentielle entre la positivité des CTC-PSMA et les résultats de la TEP-PSMA au 18F, ainsi que le devenir des patients. Les patients ayant une indication de TEP-PSMA au 18F réaliseront un bilan d'extension par imagerie dans le cadre de la pratique courante. S'ils acceptent de participer à l'étude, un prélèvement sanguin sera réalisé avant l'imagerie standard de TEP-PSMA au 18F (T1). Afin d'évaluer la relation potentielle entre les CTC-PSMA et l'imagerie TEP-PSMA au 18F, l'étude sera présentée à tous les patients vus en consultation pour un bilan d'extension d'un cancer de la prostate. Cela permettra d'analyser les résultats chez des patients présentant différents niveaux de charge tumorale, afin de définir par la suite les trois groupes suivants selon les résultats de l'imagerie : Groupe 1 : aucun volume tumoral - TEP-PSMA au 18F négative (patients sans lésion hyperfixante) Groupe 2 : volume tumoral faible ou moyen - TEP-PSMA au 18F positive (patients présentant une fixation dans la loge prostatique ou une extension oligométastatique (nombre de lésions < 6)) Groupe 3 : volume tumoral élevé - TEP-PSMA au 18F positive (patients présentant une extension polymétastatique (nombre de lésions ≥ 6)) Dans chacun de ces groupes, le taux de patients présentant des CTC-PSMA positives sera analysé (c'est-à-dire les patients ayant au moins une CTC-PSMA positive). Pour les patients ayant une indication de traitement par 177Lu-PSMA-617 (PLUVICTO®) selon les pratiques standard, des prélèvements sanguins supplémentaires seront également réalisés aux moments suivants : 2e cycle (T2) et 4e cycle de traitement (T3), juste avant l'injection. Pour ces patients, les données seront recueillies jusqu'à 6 mois après la dernière injection de traitement (données cliniques et biologiques ; résultats des évaluations tumorales fondées sur l'imagerie TEP-PSMA au 18F).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06917781
Institut Claudius Regaud
Mis à jour le 18 nov. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Hommes
Étude de registre post-commercialisation SpaceOAR
Récemment, des inquiétudes ont été soulevées par les autorités réglementaires concernant le manque de données sur la sécurité à long terme des espaceurs hydrogel rectaux utilisés en association avec la radiothérapie du cancer de la prostate. Pour y répondre, cette étude recueillera des données sur les effets secondaires à court terme et la sécurité à long terme des espaceurs hydrogel rectaux SpaceOAR et SpaceOAR Vue chez des hommes qui en reçoivent au Royaume-Uni et en France. Les hommes ayant accepté de recevoir ces espaceurs dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle seront invités à participer à l'étude, dans le cadre de laquelle des données sur leur traitement et leur santé seront recueillies à partir de leurs dossiers médicaux et auprès des membres de l'équipe clinique en charge de leur traitement. De plus, il sera demandé aux hommes de consentir à remplir des questionnaires sur leur expérience des effets secondaires de leur traitement. Des informations supplémentaires seront recueillies sur leurs caractéristiques cliniques avant la pose de l'espaceur, l'évaluation par le médecin de la performance clinique de la procédure de pose de l'espaceur, leur plan de traitement par radiothérapie et les détails des autres traitements qu'ils reçoivent également et qui pourraient influencer le type et l'étendue des effets secondaires qu'ils présentent. Le recueil des données s'étendra sur huit temps de mesure : avant la pose de l'espaceur, la pose de l'espaceur, le début de la radiothérapie, le suivi post-radiothérapie, le suivi à 6 mois, le suivi à 12 mois, le suivi à 24 mois et le suivi à 36 mois. En dehors de ces temps de mesure, les données relatives aux événements indésirables liés au traitement seront rapportées et compilées de façon concomitante. Les traitements des participants ne seront pas modifiés du fait de leur participation à cette étude. Les données de cette étude seront utilisées pour résumer les caractéristiques de cette population d'étude, la perception par les médecins de la procédure de pose de l'espaceur, les plans de traitement par radiothérapie établis, ainsi que les types, l'étendue et le moment de survenue des événements indésirables et effets secondaires liés au traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07300631
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Mis à jour le 30 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Étude de phase 3, en ouvert, à dose unique, de CSL222 chez des sujets masculins adolescents (≥ 12 à < 18 ans) atteints d'hémophilie B sévère ou modérément sévère
Il s'agit d'une étude de phase 3, prospective, en ouvert, à un seul bras, à dose unique, multicentrique, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du CSL222 (AAV5-hFIXco-Padua) chez des participants masculins adolescents atteints d'hémophilie B sévère ou modérément sévère.
11 à 17 ans · Réf. NCT07080905
CSL Behring
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle Hommes
Étude de phase 2 visant à évaluer les effets de l'ASP5541 chez des participants atteints d'un cancer de la prostate
L'hormonothérapie, ou thérapie de privation androgénique (ADT), est un traitement standard du cancer de la prostate. Elle agit en réduisant la quantité de la principale hormone sexuelle masculine, la testostérone, dans l'organisme. Les inhibiteurs de la voie du récepteur aux androgènes (ARPI) constituent un autre type d'hormonothérapie. Ils ralentissent la production de testostérone ou empêchent la testostérone d'atteindre les cellules cancéreuses de la prostate. L'acétate d'abiratérone (AA) est un ARPI utilisé pour traiter le cancer de la prostate avancé. Ce type de traitement est généralement administré sous forme de comprimé avec un stéroïde appelé prednisone/prednisolone afin de gérer les problèmes médicaux liés à l'hormonothérapie. L'ASP5541 est une forme différente d'acétate d'abiratérone. Il est administré par injection intramusculaire. Dans cette étude, l'ASP5541 sera administré à des hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé, avec et sans prednisone/prednisolone. Cette étude permettra de vérifier la sécurité de l'ASP5541 et de comparer son efficacité chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé à celle de l'acétate d'abiratérone. Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants : * vérifier l'efficacité de l'ASP5541 associé à la prednisone/prednisolone par rapport à l'AA associé à la prednisone/prednisolone chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé n'ayant jamais été traités auparavant par un ARPI ; * vérifier la sécurité de l'ASP5541 administré seul chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé n'ayant jamais été traités auparavant par un ARPI ; * vérifier l'efficacité de l'ASP5541 administré seul par rapport à l'AA associé à la prednisone/prednisolone chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé n'ayant jamais été traités auparavant par un ARPI ; * vérifier la sécurité de l'ASP5541 associé à la prednisone/prednisolone chez des hommes japonais atteints d'un cancer de la prostate avancé. Des hommes adultes atteints d'un certain type de cancer de la prostate avancé peuvent participer. Leur cancer s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique). Les différents types sont : * le cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) : cancer de la prostate qui a besoin de testostérone pour se développer ; * le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) : cancer de la prostate qui continue de se développer même lorsque les taux de testostérone sont bas. Cette étude comportera 3 groupes de traitement : * dans le groupe 1, des hommes atteints de mCRPC n'ayant jamais été traités auparavant par un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes recevront soit l'ASP5541 associé à la prednisone/prednisolone, soit l'acétate d'abiratérone associé à la prednisone/prednisolone ; * dans le groupe 2, des hommes atteints de mHSPC n'ayant jamais été traités auparavant par un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes recevront soit l'ASP5541 seul, soit l'acétate d'abiratérone associé à la prednisone/prednisolone ; * dans le groupe 3, des hommes japonais atteints de mCRPC ou de mHSPC, qu'ils aient été ou non traités auparavant par un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes, recevront l'ASP5541 associé à la prednisone/prednisolone. L'ASP5541 sera administré par injection intramusculaire toutes les 12 semaines. Les hommes atteints de mCRPC prendront de la prednisone/prednisolone deux fois par jour et les hommes atteints de mHSPC en prendront une fois par jour. L'acétate d'abiratérone sera administré sous forme de comprimés à prendre une fois par jour. Tous les groupes recevront également le traitement de référence, tel que l'hormonothérapie de privation androgénique. Les hommes participant à l'étude se rendront régulièrement à leur clinique pendant et après le traitement pour des bilans de santé, y compris pour la recherche de tout problème médical.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07005154
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Mis à jour le 3 sept. 2026

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