Détection précoce du cancer de la prostate
Détection précoce du cancer de la prostate par biopsie liquide
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Early Detection of Prostate Cancer
Early Detection of Prostate Cancer by Liquid Biopsy
This study is the early detection of prostate cancer by analysing circulating bloodbased biomarkers. Based on our latest developments, we primarily aim to assess the validity of CTCs (circulating tumour cells) and tumour cell products circulating in blood (DNA, exosomes) for early PCa (Prostate cancer) detection. In the first discovery period, the investigators will assess which Liquid biopsy marker will provide the best discrimination between the patients with histologically proven PCa and age-matched noncancer controls. Further subset analysis with special emphasis on the identification of high risk PCa patients with aggressive tumours as defined by a Gleason score ("gold standard") of 8 or higher (ISUP 4 and higher), will be performed. The resulting biomarker candidates will then be further explored in the subsequent training and validation study (years 2 and 3) in order to obtain the single blood test or combination of tests with the highest sensitivity and specificity for detection of early PCa and/or high-risk PCa. The investigators will also compare these new biomarkers with recently FDA cleared CE-IVD assays for early detection of prostate cancer, based on classic peripheral tumour markers, such as Prostate Health Index (PHI) and PCA3. Follow up evaluations will be initiated to assess the prognostic relevance of the candidate biomarkers determined in this project. Here, the investigators will set up the data management system including all relevant information on the tissues collected and the results of the analyses as well as the clinical data of the patients investigated in this study.
Cette étude porte sur la détection précoce du cancer de la prostate par l'analyse de biomarqueurs sanguins circulants. Sur la base de nos derniers développements, l'objectif principal est d'évaluer la validité des cellules tumorales circulantes (CTC) et des produits cellulaires tumoraux circulant dans le sang (ADN, exosomes) pour la détection précoce du cancer de la prostate (CaP). Au cours de la première période de découverte, les investigateurs évalueront quel marqueur de biopsie liquide permettra la meilleure discrimination entre les patients présentant un CaP histologiquement prouvé et des témoins sans cancer appariés selon l'âge. Une analyse complémentaire par sous-groupes sera réalisée, en mettant particulièrement l'accent sur l'identification des patients atteints d'un CaP à haut risque, présentant des tumeurs agressives définies par un score de Gleason (« étalon-or ») supérieur ou égal à 8 (ISUP 4 et supérieur). Les biomarqueurs candidats ainsi obtenus seront ensuite explorés plus avant dans l'étude d'entraînement et de validation ultérieure (années 2 et 3), afin d'obtenir le test sanguin unique ou la combinaison de tests présentant la meilleure sensibilité et spécificité pour la détection précoce du CaP et/ou du CaP à haut risque. Les investigateurs compareront également ces nouveaux biomarqueurs à des tests CE-IVD récemment autorisés par la FDA pour la détection précoce du cancer de la prostate, fondés sur des marqueurs tumoraux périphériques classiques tels que le Prostate Health Index (PHI) et le PCA3. Des évaluations de suivi seront mises en place afin d'évaluer la pertinence pronostique des biomarqueurs candidats identifiés dans ce projet. Les investigateurs mettront en place à cet effet un système de gestion des données incluant toutes les informations pertinentes sur les tissus collectés et les résultats des analyses, ainsi que les données cliniques des patients étudiés dans cette étude.
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