Étude de preuve de concept sur l'effet du BP1.4979 sur l'éjaculation précoce primaire
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du BP1.4979 chez des patients adultes présentant une éjaculation précoce primaire
Promoteur : BioprojetTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 50 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament BP1.4979 permet de traiter l'éjaculation précoce primaire chez l'adulte. L'étude permettra également d'évaluer la sécurité du médicament BP1.4979.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * Le médicament BP1.4979 augmente-t-il le délai avant l'éjaculation lors des rapports sexuels ? * Les participants présentent-ils une bonne sécurité et une bonne tolérance au médicament BP1.4979 ?
Les chercheurs compareront le médicament BP1.4979 à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun principe actif) afin de déterminer si le médicament BP1.4979 permet de traiter l'éjaculation précoce primaire.
Les participants devront : * Prendre le médicament contre l'éjaculation précoce primaire ou un placebo selon le besoin, avant les rapports sexuels, pendant 12 semaines * Se rendre 4 fois au centre pour des examens de contrôle et remplir des questionnaires, et avoir 2 entretiens téléphoniques avec l'équipe de l'étude sur une période d'environ 17 semaines * Tenir un journal des prises du médicament expérimental, du délai d'éjaculation, du contrôle de l'éjaculation, de tout événement inhabituel concernant leur santé et de tout autre médicament pris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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