Essai clinique de phase III, randomisé, international, ouvert, d'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA après un traitement initial par apalut
Essai clinique de phase III, randomisé, international, ouvert, d'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA après un traitement initial par apalutamide : essai REINFORCE.
Promoteur : Alianza multidisciplinar para la investigación de los tumores genitourinarios -GUARDTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité de l'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide et à l'ADT, évaluée par la survie sans événement, chez des patients atteints de mHSPC n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA (≤ 0,2 ng/ml ou réponse PSA90 associée à un PSA ≤ 4 ng/ml) après un traitement initial par apalutamide et ADT.
Une réponse du PSA non profonde est définie par un PSA \> 0,2 ng/ml associé à une réponse du PSA \< 90 %, ou une réponse du PSA ≥ 90 % associée à un PSA \> 4 ng/ml.
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