Essai clinique de phase III, randomisé, international, ouvert, d'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA après un traitement initial par apalut
Essai clinique de phase III, randomisé, international, ouvert, d'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA après un traitement initial par apalutamide : essai REINFORCE.
Promoteur : Alianza multidisciplinar para la investigación de los tumores genitourinarios -GUARD
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase III Randomized International Open Label Clinical Trial of Treatment Intensification With Docetaxel Plus Apalutamide in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer Who Did Not Achieve a Deep PSA Response After Initial Treatment With Apalutamide: REINFORCE Trial.
Phase III Randomized International Open Label Clinical Trial of Treatment Intensification With Docetaxel Plus Apalutamide in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer Who Did Not Achieve a Deep PSA Response After Initial Treatment With Apalutamide: REINFORCE Trial.
This is a phase III, randomized, open-label, multi-center study to assess the efficacy of treatment intensification with docetaxel plus apalutamide and ADT, assessed by event-free survival, in patients with mHSPC who do not achieve deep PSA response (≤0,2 ng/ml or PSA90 response in combination with a PSA ≤ 4 ng/ml) after initial treatment with apalutamide and ADT. A non-deep PSA response is defined as PSA \> 0.2 ng/ml in combination with a PSA response \< 90%, or a PSA response ≥90% in combination with a PSA \> 4 ng/ml.
Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité de l'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide et à l'ADT, évaluée par la survie sans événement, chez des patients atteints de mHSPC n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA (≤ 0,2 ng/ml ou réponse PSA90 associée à un PSA ≤ 4 ng/ml) après un traitement initial par apalutamide et ADT. Une réponse du PSA non profonde est définie par un PSA \> 0,2 ng/ml associé à une réponse du PSA \< 90 %, ou une réponse du PSA ≥ 90 % associée à un PSA \> 4 ng/ml.
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