Essais cliniques de phase 1/2

Fiches issues de registres publics ou de promoteurs, classées par phase d’essai, avec leur source et leur date de mise à jour.

Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle227

Phase

Public annoncé

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227 essais recensés

Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de STAR0602, une molécule de fusion anticorps bifonctionnelle ciblant sélectivement le récepteur des lymphocytes T (TCR), chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
Il s'agit d'une étude ouverte, multicentrique, de phase 1/2, visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'activité clinique préliminaire de STAR0602, administré par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec une chimiothérapie, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées riches en antigènes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05592626
Marengo Therapeutics, Inc.
Mis à jour le 11 août 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'évolution de l'activité de la maladie et les événements indésirables (EI) chez des participants adultes atteints d'amylose à chaînes légères d'immunoglobulines (AL) recevant l'étentamig (ABBV-383) en perfusion intraveineuse (IV)
L'amylose à chaînes légères d'immunoglobulines (AL) est la forme la plus courante d'amylose systémique. L'amylose AL a de nombreuses causes sous-jacentes et se caractérise par une surproduction de chaînes légères AL sécrétées par des plasmocytes médullaires clonaux. Il s'agit d'une étude visant à déterminer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie chez des participants adultes atteints d'amylose AL traités par ABBV-383. L'étentamig (ABBV-383) est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement de l'amylose AL. Cette étude est divisée en 2 parties (escalade de dose et expansion de dose) comportant 4 bras. Pendant l'escalade de dose (bras 1 à 3), les participants recevront l'une des 3 doses d'ABBV-383 afin de déterminer la dose de la partie 2. Une fois la partie escalade de dose de l'étude terminée, la partie expansion de dose (partie 2) de l'étude débutera. Un bras (bras 4) débutera et les participants recevront une dose déterminée pendant la partie escalade de dose (partie 1). Environ 76 participants adultes atteints d'amylose AL en rechute ou réfractaire seront inclus dans environ 25 sites à travers le monde. Les participants recevront l'étentamig (ABBV-383) en perfusion intraveineuse pendant une durée d'étude allant jusqu'à environ 2 ans. La charge liée au traitement pourrait être plus élevée pour les participants à cet essai par rapport à leur prise en charge standard. Les participants se rendront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera contrôlé au moyen d'évaluations médicales, d'analyses de sang, de la recherche d'effets secondaires et de questionnaires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06158854
AbbVie
Mis à jour le 13 mai 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de l'anticorps bispécifique MCLA-158 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Il s'agit d'une étude de phase 1/2, ouverte, multicentrique et multinationale, comportant une partie initiale d'escalade de dose destinée à déterminer la dose recommandée de phase II (RP2D) du MCLA-158 en agent unique chez des patients atteints de CCRm. La partie d'escalade de dose est terminée et la RP2D sera évaluée plus avant dans une partie d'expansion de l'étude. Des cohortes portant sur des indications tumorales solides sélectionnées, pour lesquelles il existe des données de dépendance à l'EGFR et une sensibilité potentielle à l'inhibition de l'EGFR, seront évaluées, notamment le cancer de la tête et du cou et le cancer colorectal métastatique (CCRm). L'étude évaluera en outre la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, l'immunogénicité et l'activité antitumorale du MCLA-158 en monothérapie ou en association avec d'autres traitements.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03526835
Merus B.V.
Mis à jour le 29 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de BGB-11417 chez des participants atteints d'hémopathies myéloïdes
L'étude déterminera la sécurité, la tolérabilité, la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et l'efficacité préliminaire du BGB-11417 en monothérapie et en association avec l'azacitidine chez des participants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de syndrome myélodysplasique (SMD) ou de néoplasme myéloprolifératif associé à un SMD (SMD/NMP).
À partir de 18 ans · Réf. NCT04771130
BeOne Medicines
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du pumitamig seul ou en association avec d'autres agents chez des participants atteints de carcinome rénal (CR) avancé (ROSETTA RCC-208)
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du pumitamig seul ou en association avec d'autres agents chez des participants atteints de carcinome rénal (CR) avancé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07293351
Bristol-Myers Squibb
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Efficacité et sécurité de la TPIAT pour l'adénocarcinome résécable de la région pancréatique à haut risque de fistule postopératoire
La prise en charge curative des adénocarcinomes invasifs localement résécables situés dans la région céphalique du pancréas (pancréas, duodénum et ampoule de Vater) nécessite une duodénopancréatectomie céphalique suivie d'une chimiothérapie adjuvante. La duodénopancréatectomie céphalique est une intervention chirurgicale majeure qui entraîne souvent des complications importantes, dont environ 20 % de fistules pancréatiques postopératoires cliniquement pertinentes. Les complications postopératoires suivant une duodénopancréatectomie céphalique peuvent conduire à l'arrêt précoce de la stratégie oncologique complète, c'est-à-dire que la chimiothérapie pour la maladie maligne n'est réalisée que chez environ un tiers des patients ayant présenté une fistule de grade C. La pancréatectomie totale, plutôt qu'une duodénopancréatectomie céphalique, est une intervention alternative qui consiste en la résection complète et définitive de l'ensemble du tissu pancréatique, éliminant ainsi tout risque de fistule pancréatique postopératoire, mais elle est associée à une insuffisance endocrine inévitable et à des complications métaboliques potentiellement sévères, telles qu'un « diabète instable ». La pancréatectomie totale suivie d'une autotransplantation intraportale d'îlots (TPIAT) peut prévenir ce « diabète instable » et améliorer la qualité de vie. Les îlots endocrines peuvent être isolés à partir de la pièce opératoire pancréatique selon des procédures standardisées, puis transplantés dans le foie par perfusion intraportale, en l'absence d'immunosuppression, et permettent un contrôle adéquat du métabolisme glucidique avec un besoin réduit en insuline exogène et une fonction du greffon efficace dans 70 % des cas à 3 ans. Les investigateurs émettent ainsi l'hypothèse qu'une pancréatectomie totale avec autotransplantation intraportale d'îlots, plutôt qu'une duodénopancréatectomie céphalique classique, chez les patients à haut risque de fistule postopératoire, augmentera le taux d'accès complet à la chimiothérapie adjuvante, tout en maintenant un contrôle métabolique adéquat.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05116072
University Hospital, Lille
Mis à jour le 25 sept. 2025
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Sous-étude 06D : traitements combinés en deuxième ligne (2L) dans l'adénocarcinome gastro-œsophagien (MK-3475-06D/Keymaker-U06)
Il s'agit d'une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, à protocole en plateforme parapluie, qui évaluera la sécurité et l'efficacité du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) associé au paclitaxel versus le ramucirumab associé au paclitaxel, ainsi que du HER3-DXD associé au ramucirumab versus le ramucirumab associé au paclitaxel, pour le traitement de participants atteints d'un adénocarcinome gastrique avancé ou métastatique, d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) ou d'un adénocarcinome œsophagien, en échec après une ligne de traitement antérieure. Il s'agit d'une étude d'estimation, et aucun test d'hypothèse formel ne sera réalisé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06445972
Merck Sharp & Dohme LLC
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude évaluant 24 mois de traitement par carbonate de lithium chez des patients atteints d'un trouble neurocognitif lié au gène TBR1
TBR1 est un gène humain codant pour un facteur de transcription spécifique du cerveau, principalement exprimé dans les neurones excitateurs du néocortex. Il régule le développement des projections axonales et l'expression de nombreux gènes impliqués dans les troubles du spectre de l'autisme (TSA) et la déficience intellectuelle (DI). Les progrès récents dans la détection et l'analyse des variants rares ont permis d'identifier un groupe de gènes présentant une forte évidence statistique d'association avec le risque de TSA, parmi lesquels TBR1. De nombreuses études menées chez la souris ont montré que les souris hétérozygotes pour TBR1 présentent des traits autistiques tels que des déficits d'interaction sociale, de flexibilité cognitive et de mémoire associative. Des analyses fonctionnelles sur des lignées cellulaires humaines ont démontré que les variants tronquants de novo de TBR1 identifiés chez des patients atteints de TSA sporadique perturbent l'activité de répression transcriptionnelle, la localisation et l'homodimérisation du produit de TBR1. En 2019, seulement 12 variants nucléotidiques simples (SNV) et quelques variations du nombre de copies (CNV) impliquant TBR1 avaient été rapportés dans la littérature, et les descriptions cliniques étaient pauvres. Afin d'apporter des précisions sur le phénotype lié aux mutations de TBR1, notre équipe et d'autres ont rassemblé 25 nouveaux individus porteurs d'un SNV ou d'un CNV de novo de TBR1, complétés par une revue des individus déjà rapportés dans la littérature. Sur 38 individus, tous présentaient un retard de développement (RD)/une déficience intellectuelle (DI), d'intensité légère à sévère, et 76 % d'entre eux présentaient des traits autistiques. Des troubles du comportement supplémentaires ont été observés chez 85 % des individus, principalement un déficit de l'attention et un comportement agressif. Cependant, l'histoire naturelle des patients porteurs de variants de TBR1 est mal connue. Le développement du séquençage de l'ARN (RNA-Seq) a permis une meilleure compréhension de son rôle en tant que facteur de transcription et a révélé que Tbr1 favorise l'expression de marqueurs de la couche 6 tels que Wnt7b. Chez les souris mutantes hétérozygotes et homozygotes pour TBR1, Fazel Darbandi et al. (1) ont observé que l'expression de Wnt7b est réduite dans la couche corticale 6 et que les neurones présentent une densité synaptique excitatrice et inhibitrice réduite. Ils ont montré que le chlorure de lithium et le carbonate de lithium, agonistes de la voie de signalisation WNT, permettent de restaurer les épines dendritiques ainsi que les anomalies synaptiques et axonales chez les souris mutantes Tbr1 couche 5, Tbr1 couche 6 et Tbr1 constitutives (Tbr1+/-). Ils ont également observé une amélioration des interactions sociales chez les souris après traitement par le lithium. Ces résultats suggèrent un mécanisme biologique important et nouveau sous-jacent aux TSA, susceptible d'avoir des implications pour le traitement des patients porteurs de variants de TBR1. Par ailleurs, le traitement par lithium a déjà été évalué chez des patients atteints de troubles neurocognitifs non liés à TBR1, montrant une amélioration du comportement adaptatif et des fonctions cognitives. À ce jour, seuls des traitements symptomatiques sont disponibles. Le lithium augmentant l'activité neuronale chez la souris et pouvant ainsi améliorer les symptômes de ce trouble, un essai clinique est proposé afin d'étudier la sécurité et l'efficacité du carbonate de lithium chez des patients atteints de troubles liés à TBR1, avec des critères de jugement spécifiques et adaptés. Le traitement par carbonate de lithium sera administré après une période d'observation de 6 à 12 mois, permettant de s'assurer de la stabilité des anomalies neurocognitives.
À partir de 6 ans · Réf. NCT06776848
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude modulaire d'expansion de dose visant à explorer l'innocuité, la tolérance et l'activité antitumorale du HER3-DXd en monothérapie et en association chez des patients atteints de cancer du sein avancé inopérable (ABC) après progression sous T-DXd
ICARUS-BREAST02 est une étude plateforme en ouvert, multicentrique, de phase 1b/2, visant à évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité du HER3-DXd en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux chez des patients atteints d'ABC. Les 2 premiers modules évalueront : i. l'innocuité et l'efficacité du HER3-DXd associé à l'olaparib chez des patients atteints d'ABC HER2-faible et HER2-positif ayant progressé sous T-DXd (module 1) et le HER3-DXd en monothérapie chez des patients atteints d'ABC HER2-faible ayant progressé sous T-DXd (module 0). L'objectif principal de la partie 1 est d'évaluer l'innocuité et la tolérance du HER3-DXd en monothérapie et en association, et de déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) de l'association contenant le HER3-DXd. L'objectif principal de la partie 2 est d'évaluer l'efficacité des traitements de l'étude dans chaque module, sur la base de l'évaluation de l'investigateur, mesurée par le taux de réponse objective (TRO) à 6 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06298084
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Mis à jour le 4 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude en première administration chez l'homme (FIH) du STX-241 dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique résistant aux ITK de l'EGFR
L'objectif de cet essai de phase I/II en première administration chez l'homme (FIH) est d'établir le profil de sécurité, de déterminer la dose recommandée pour la phase II (RP2D), d'explorer les propriétés pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD), ainsi que d'évaluer l'efficacité du STX-241/PFL-241, un inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR de quatrième génération, sélectif des mutants et pénétrant le système nerveux central (SNC), chez des participants atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique ayant progressé pendant ou après un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR de troisième génération, tel que l'osimertinib, en raison de mutations C797X doubles acquises (secondaires).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06567015
Pierre Fabre Medicament
Mis à jour le 2 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité préliminaire du LRK-4189 seul et en association chez des patients atteints de tumeurs solides
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si l'agent expérimental LRK-4189 permet de traiter les tumeurs solides chez l'adulte, avec un accent particulier sur le cancer colorectal. Il vise également à en apprendre davantage sur l'innocuité du médicament LRK-4189. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont les suivantes : le LRK-4189, administré seul ou en association avec des protocoles de chimiothérapie standard, est-il sûr et bien toléré chez les patients atteints de tumeurs solides ? Les participants devront : * Prendre l'agent expérimental LRK-4189 seul ou en association avec des protocoles de chimiothérapie standard, tous les jours, pendant une durée pouvant aller jusqu'à 3 ans. * Se rendre en consultation une fois par semaine pour des examens et des tests.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07498725
LARKSPUR BIOSCIENCES, INC.
Mis à jour le 13 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de l'AZD3470, un inhibiteur de PRMT5, administré en monothérapie et en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques présentant une déficience en MTAP
Il s'agit d'une étude de phase I/IIa, première administration à l'homme (FTiH), ouverte et multicentrique, de l'AZD3470 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant une déficience en MTAP. L'étude comprend plusieurs modules évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire de l'AZD3470 en monothérapie ou en association avec d'autres agents anticancéreux.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06130553
AstraZeneca
Mis à jour le 27 août 2026

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