Étude de l'anticorps bispécifique MCLA-158 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Étude de phase 1/2 d'escalade de dose et d'expansion de cohorte évaluant le MCLA-158 (pétosemtamab) en agent unique ou en association dans les tumeurs solides avancées
Promoteur : MerusTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase 1/2, ouverte, multicentrique et multinationale, comportant une partie initiale d'escalade de dose destinée à déterminer la dose recommandée de phase II (RP2D) du MCLA-158 en agent unique chez des patients atteints de CCRm. La partie d'escalade de dose est terminée et la RP2D sera évaluée plus avant dans une partie d'expansion de l'étude.
Des cohortes portant sur des indications tumorales solides sélectionnées, pour lesquelles il existe des données de dépendance à l'EGFR et une sensibilité potentielle à l'inhibition de l'EGFR, seront évaluées, notamment le cancer de la tête et du cou et le cancer colorectal métastatique (CCRm).
L'étude évaluera en outre la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, l'immunogénicité et l'activité antitumorale du MCLA-158 en monothérapie ou en association avec d'autres traitements.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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