Étude de l'anticorps bispécifique MCLA-158 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Étude de phase 1/2 d'escalade de dose et d'expansion de cohorte évaluant le MCLA-158 (pétosemtamab) en agent unique ou en association dans les tumeurs solides avancées
Promoteur : Merus B.V.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Bispecific Antibody MCLA-158 in Patients With Advanced Solid Tumors
Phase 1/2 Dose Escalation and Cohort Expansion Study Evaluating MCLA-158 (Petosemtamab) as Single Agent or in Combination in Advanced Solid Tumors
This is a Phase 1/2 open-label, multi-center, multi-national study with an initial dose escalation part to determine the recommended Phase II dose (RP2D) of MCLA-158 single agent in patients with mCRC. The dose escalation part has been completed and the RP2D will be further evaluated in an expansion part of the study. Cohorts of selected solid tumor indications for which there is evidence of EGFR dependency and potential sensitivity to EGFR inhibition will be evaluated including head and neck cancer and metastatic colorectal cancer (mCRC). The study will further assess the safety, tolerability, PK, PD, immunogenicity, and anti-tumor activity of MCLA-158 in monotherapy or in combination with other therapies.
Il s'agit d'une étude de phase 1/2, ouverte, multicentrique et multinationale, comportant une partie initiale d'escalade de dose destinée à déterminer la dose recommandée de phase II (RP2D) du MCLA-158 en agent unique chez des patients atteints de CCRm. La partie d'escalade de dose est terminée et la RP2D sera évaluée plus avant dans une partie d'expansion de l'étude. Des cohortes portant sur des indications tumorales solides sélectionnées, pour lesquelles il existe des données de dépendance à l'EGFR et une sensibilité potentielle à l'inhibition de l'EGFR, seront évaluées, notamment le cancer de la tête et du cou et le cancer colorectal métastatique (CCRm). L'étude évaluera en outre la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, l'immunogénicité et l'activité antitumorale du MCLA-158 en monothérapie ou en association avec d'autres traitements.
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