Sous-étude 06D : traitements combinés en deuxième ligne (2L) dans l'adénocarcinome gastro-œsophagien (MK-3475-06D/Keymaker-U06)
Étude de phase 1/2, ouverte, à protocole en plateforme parapluie (« umbrella »), visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'agents expérimentaux en association avec les traitements standards en tant que traitement de deuxième ligne chez des participants atteints d'un adénocarcinome gastro-œsophagien avancé/métastatique : sous-étude 06D
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Substudy 06D: Combination Therapies in Second Line (2L) Gastroesophageal Adenocarcinoma (MK-3475-06D/Keymaker-U06)
A Phase 1/2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Investigational Agents in Combination With Standard of Care Treatments as the Second-Line Treatment of Participants With Advanced/Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma: Substudy 06D
This is a phase 1/2 multicenter, open-label umbrella platform study that will evaluate the safety and efficacy of sacituzumab tirumotecan (MK-2870) plus paclitaxel versus ramucirumab plus paclitaxel, and HER3-DXD plus ramucirumab versus ramucirumab plus paclitaxel for the treatment of participants with advanced or metastatic gastric adenocarcinoma, gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma who have failed 1 prior line of therapy. This is an estimation study, and no formal hypothesis testing will be performed.
Il s'agit d'une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, à protocole en plateforme parapluie, qui évaluera la sécurité et l'efficacité du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) associé au paclitaxel versus le ramucirumab associé au paclitaxel, ainsi que du HER3-DXD associé au ramucirumab versus le ramucirumab associé au paclitaxel, pour le traitement de participants atteints d'un adénocarcinome gastrique avancé ou métastatique, d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) ou d'un adénocarcinome œsophagien, en échec après une ligne de traitement antérieure. Il s'agit d'une étude d'estimation, et aucun test d'hypothèse formel ne sera réalisé.
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