Étude visant à évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité préliminaire du LRK-4189 seul et en association chez des patients atteints de tumeurs solides
Étude de phase 1b-2, ouverte, avec escalade de dose, extension et optimisation, visant à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire du LRK-4189 seul et en association avec le mFOLFOX6 ou le FOLFIRI chez des patients atteints de tumeurs solides
Promoteur : LARKSPUR BIOSCIENCES, INC.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of LRK-4189 Alone and in Combination in Patients With Solid Tumors
A Phase 1b-2, Open-Label, Dose-Escalation, Expansion and Optimization Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of LRK-4189 Alone and in Combination With mFOLFOX6 or FOLFIRI in Patients With Solid Tumors
The goal of this clinical trial is to learn if investigational agent LRK-4189 works to treat solid tumors in adults, with a focus on colorectal cancer. It will also learn about the safety of drug LRK-4189. The main questions it aims to answer are: Is LRK-4189, administered alone or in combination with standard chemotherapy regimens, safe and tolerable in patients with solid tumors? Participants will: * Take investigational agent LRK-4189 alone or in combination with standard chemotherapy regimens every day for up to 3 years. * Visit the clinic once every week for checkups and tests.
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si l'agent expérimental LRK-4189 permet de traiter les tumeurs solides chez l'adulte, avec un accent particulier sur le cancer colorectal. Il vise également à en apprendre davantage sur l'innocuité du médicament LRK-4189. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont les suivantes : le LRK-4189, administré seul ou en association avec des protocoles de chimiothérapie standard, est-il sûr et bien toléré chez les patients atteints de tumeurs solides ? Les participants devront : * Prendre l'agent expérimental LRK-4189 seul ou en association avec des protocoles de chimiothérapie standard, tous les jours, pendant une durée pouvant aller jusqu'à 3 ans. * Se rendre en consultation une fois par semaine pour des examens et des tests.
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