Étude modulaire d'expansion de dose visant à explorer l'innocuité, la tolérance et l'activité antitumorale du HER3-DXd en monothérapie et en association chez des patients atteints de cancer du sein avancé inopérable (ABC) après progression sous T-DXd
Étude modulaire de phase 1b/2, multicentrique, en ouvert, d'expansion de dose, visant à explorer l'innocuité, la tolérance et l'activité antitumorale du HER3-DXd en monothérapie et en association chez des patients atteints de cancer du sein avancé inopérable (ABC) après progression sous T-DXd
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
ICARUS-BREAST02 est une étude plateforme en ouvert, multicentrique, de phase 1b/2, visant à évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité du HER3-DXd en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux chez des patients atteints d'ABC.
Les 2 premiers modules évalueront : i. l'innocuité et l'efficacité du HER3-DXd associé à l'olaparib chez des patients atteints d'ABC HER2-faible et HER2-positif ayant progressé sous T-DXd (module 1) et le HER3-DXd en monothérapie chez des patients atteints d'ABC HER2-faible ayant progressé sous T-DXd (module 0).
L'objectif principal de la partie 1 est d'évaluer l'innocuité et la tolérance du HER3-DXd en monothérapie et en association, et de déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) de l'association contenant le HER3-DXd. L'objectif principal de la partie 2 est d'évaluer l'efficacité des traitements de l'étude dans chaque module, sur la base de l'évaluation de l'investigateur, mesurée par le taux de réponse objective (TRO) à 6 mois.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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