Évaluation de la sécurité d'utilisation de SECURIDRAP® SELFIA®
Investigation clinique multicentrique pour l'évaluation de la sécurité d'utilisation de SECURIDRAP® SELFIA®
Promoteur : Groupe Mulliez-Flory
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of Safe Use of SECURIDRAP® SELFIA®
Multicenter Clinical Investigation for the Evaluation of Safe Use of SECURIDRAP® SELFIA®
Interventional, multicenter, prospective and non-comparative clinical investigation carried out in 9 French establishments in order to assess the safety of the SÉCURIDRAP® SELFIA® bedding by mesasuring all the adverse events likend to its use. Following the withdrawal from the market of the first version of the SECURIDRAP® SELFIA®, this clinical investigation is being carried out at the request and on the recommandation of the ASNM in order to assess the safety of the second version of the SECURIDRAP® SELFIA® coating.
Investigation clinique interventionnelle, multicentrique, prospective et non comparative menée dans 9 établissements français afin d'évaluer la sécurité de la literie SÉCURIDRAP® SELFIA® en recensant l'ensemble des événements indésirables liés à son utilisation. Suite au retrait du marché de la première version du SECURIDRAP® SELFIA®, cette investigation clinique est menée à la demande et sur recommandation de l'ANSM afin d'évaluer la sécurité de la deuxième version du revêtement SECURIDRAP® SELFIA®.
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