Évaluation de la neurotomie sélective du nerf tibial comparée aux injections de toxine botulique dans le traitement du pied spastique chez des patients post-AVC, selon une approche centrée sur les objectifs
Évaluation de la neurotomie sélective du nerf tibial comparée aux injections de toxine botulique dans le traitement du pied spastique chez des patients post-AVC, selon une approche centrée sur les objectifs
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of Tibial Nerve Selective Neurotomy Compared to Botulinum Toxin Injections for Spastic Foot Treatment in Post-stroke Patients According to a Goal-centered Approach
Evaluation of Tibial Nerve Selective Neurotomy Compared to Botulinum Toxin Injections for Spastic Foot Treatment in Post-stroke Patients According to a Goal-centered Approach
In France, more than 110.000 patients are hospitalized for stroke per year. It is the leading cause of sudden disabilities in adults. Incidence of spastic foot is evaluated at 1 year post stroke from 18% to 56% of hemiplegic patients. Spasticity, defined as an increase in the velocity-dependent response to muscle stretch measured at rest, is part of the upper motor neuron syndrome and is characterized by an increase in tonic stretch reflex. It has been proposed that upper motor neuro syndrome may induce not only spasticity but also other types of muscles overactivity such as spastic dystonia, co-contraction and clonus. In hemiplegic patients, lower limb spasticity within the posterior part of the leg frequently results in equino-varus foot and toes claw. These abnormal postures in hemiplegics may affect activities of daily living such as shoes fitting, balance, ambulation-walking, comfort (pain) and may become irreducible (tendon shortening) if not treated. The purpose of this study is to compare the interest of each treatment (BoNT-A versus STN) in order to specify both techniques indications and up-date current guidelines of lower-limb spasticity for hemiplegic patients. This study aims to confirm a greater reduction of calf muscles spasticity after STN as compared to BoNT-A, as observed in the only published monocentric randomized controlled trial. Our study originality is to perform a multi-center RCT with a pre-established sample size. This study will also quantify progress towards personal goals using the goal attainment scaling (GAS) and will assess other components related to the consequences of carve muscle spasticity on balance, ambulation, self-care and quality of life.
En France, plus de 110 000 patients sont hospitalisés chaque année pour un accident vasculaire cérébral (AVC). Il s'agit de la première cause de handicap soudain chez l'adulte. L'incidence du pied spastique est évaluée, à 1 an après l'AVC, entre 18 % et 56 % des patients hémiplégiques. La spasticité, définie comme une augmentation de la réponse à l'étirement musculaire dépendante de la vitesse, mesurée au repos, fait partie du syndrome du motoneurone supérieur et se caractérise par une augmentation du réflexe tonique d'étirement. Il a été proposé que le syndrome du motoneurone supérieur puisse induire non seulement de la spasticité, mais aussi d'autres types d'hyperactivité musculaire tels que la dystonie spastique, la co-contraction et le clonus. Chez les patients hémiplégiques, la spasticité du membre inférieur au niveau de la partie postérieure de la jambe entraîne fréquemment un pied équin varus et des orteils en griffe. Ces postures anormales chez les patients hémiplégiques peuvent affecter les activités de la vie quotidienne, telles que le chaussage, l'équilibre, la marche, le confort (douleur), et peuvent devenir irréductibles (rétraction tendineuse) en l'absence de traitement. L'objectif de cette étude est de comparer l'intérêt de chaque traitement (toxine botulique de type A versus neurotomie sélective du nerf tibial) afin de préciser les indications de ces deux techniques et d'actualiser les recommandations actuelles relatives à la spasticité du membre inférieur chez les patients hémiplégiques. Cette étude vise à confirmer une réduction plus importante de la spasticité des muscles du mollet après neurotomie sélective du nerf tibial par rapport à la toxine botulique de type A, comme observé dans le seul essai contrôlé randomisé monocentrique publié à ce jour. L'originalité de notre étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé multicentrique avec un nombre de sujets à inclure prédéfini. Cette étude quantifiera également la progression vers des objectifs personnels à l'aide de l'échelle d'atteinte des objectifs (Goal Attainment Scaling, GAS) et évaluera d'autres composantes liées aux conséquences de la spasticité musculaire sur l'équilibre, la marche, l'autonomie et la qualité de vie.
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