Évaluation de l'impact du test sanguin EDIT-B® sur l'état de santé des patients présentant un épisode dépressif caractérisé. Utilité clinique et aspects médico-économiques
Évaluation de l'impact du test sanguin EDIT-B® sur l'état de santé des patients présentant un épisode dépressif caractérisé. Utilité clinique et aspects médico-économiques
Promoteur : Alcediag
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Impact of the EDIT-B® Blood Test on the Health Status of Patients Presenting a Major Depressive Episode. Clinical Utility and Medico-Economic Aspects
Evaluation of the Impact of the EDIT-B® Blood Test on the Health Status of Patients Presenting a Major Depressive Episode. Clinical Utility and Medico-Economic Aspects
Depression is one of the most common mental disorders, affecting nearly 10% of men and 20% of women worldwide. It is associated with a significant increase in mortality, mainly due to suicidal behavior. The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) defines a Major Depressive Episode (MDE) by a combination of at least five different symptoms, with at least one depressed mood or loss of interest. MDEs can occur in isolation or as part of Major Depressive Disorder (MDD) or bipolar disorder (BD). Bipolar disorders affect 2% of the world's population and are defined by episodes of mania (Type I BD) or hypomania (Type II BD) alternating with episodes of depression and periods of remission. Depression occurring whether in the context of BD or MDD is defined with the same clinical criteria. However, the pharmacological treatments are different in the two groups. In particular, antidepressants prescribed without a thymoregulator in bipolar patients can lead to a worsening of the episode, favoring suicidal behavior or a manic turn. The average interval between the onset of BD symptoms and appropriate diagnosis is estimated to be approximately 7 years, which delays appropriate management and treatment and increases the risk of suicide. Biological markers able to differentiate between the different types of depression were lacking before the advent of EDIT-B®; one of the main objectives of this research is to measure the clinical impact of the use of EDIT-B® in the short and medium term on the management of patients with BD and major depression. The health economic aspect will also be considered. In total, 450 patients in two different groups (EDIT-B® group and control group) will be recruited over a study timeline of 24 months. Study participation is over 6 months with 4 visits.
La dépression est l'un des troubles mentaux les plus fréquents, touchant près de 10 % des hommes et 20 % des femmes dans le monde. Elle est associée à une augmentation significative de la mortalité, principalement due aux comportements suicidaires. Le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) définit un épisode dépressif caractérisé (EDC) par l'association d'au moins cinq symptômes différents, dont au moins une humeur dépressive ou une perte d'intérêt. Les EDC peuvent survenir de manière isolée ou s'inscrire dans le cadre d'un trouble dépressif majeur (TDM) ou d'un trouble bipolaire (TB). Les troubles bipolaires touchent 2 % de la population mondiale et sont définis par des épisodes de manie (TB de type I) ou d'hypomanie (TB de type II) alternant avec des épisodes de dépression et des périodes de rémission. La dépression survenant dans le cadre d'un TB ou d'un TDM est définie selon les mêmes critères cliniques. Cependant, les traitements pharmacologiques diffèrent entre les deux groupes. En particulier, les antidépresseurs prescrits sans thymorégulateur chez les patients bipolaires peuvent entraîner une aggravation de l'épisode, favorisant les comportements suicidaires ou un virage maniaque. Le délai moyen entre l'apparition des symptômes du TB et un diagnostic approprié est estimé à environ 7 ans, ce qui retarde une prise en charge et un traitement adaptés et augmente le risque suicidaire. Il n'existait pas de marqueurs biologiques capables de différencier les différents types de dépression avant l'avènement d'EDIT-B® ; l'un des principaux objectifs de cette recherche est de mesurer l'impact clinique de l'utilisation d'EDIT-B® à court et moyen terme sur la prise en charge des patients atteints de TB et de dépression majeure. L'aspect médico-économique sera également pris en compte. Au total, 450 patients répartis en deux groupes distincts (groupe EDIT-B® et groupe témoin) seront recrutés sur une durée d'étude de 24 mois. La participation à l'étude s'étend sur 6 mois, avec 4 visites.
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