Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du dapirolizumab pegol chez des participants atteints de lupus érythémateux disséminé modérément à sévèrement actif
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du dapirolizumab pegol chez des participants atteints de lupus érythémateux disséminé modérément à sévèrement actif
Promoteur : UCB Biopharma SRL
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dapirolizumab Pegol in Study Participants With Moderately to Severely Active Systemic Lupus Erythematosus
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dapirolizumab Pegol in Study Participants With Moderately to Severely Active Systemic Lupus Erythematosus
The purpose of this study is to evaluate the ability of dapirolizumab pegol (DZP) as an add-on treatment to standard of care (SOC) medication to achieve clinically relevant long term improvement of moderate to severe disease activity.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité du dapirolizumab pegol (DZP), en association avec le traitement de référence (SOC), à obtenir une amélioration cliniquement pertinente et durable de l'activité de la maladie modérée à sévère.
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