Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un traitement d'induction par afimkibart (également connu sous le nom de RO7790121) chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un traitement d'induction par RO7790121 chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Induction Therapy With Afimkibart (Also Known as RO7790121) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
A Phase III, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Induction Therapy With RO7790121 in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
This Phase III, multicenter, double-blind, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of induction therapy with Afimkibart (RO7790121) compared with placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
Cette étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluera l'efficacité et la sécurité d'un traitement d'induction par afimkibart (RO7790121) comparé au placebo chez des participants atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.
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