Étude visant à déterminer la dose et la sécurité de l'asciminib chez des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique
Étude multicentrique, ouverte, visant à déterminer la dose et la sécurité de l'asciminib par voie orale chez des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique avec chromosome Philadelphie positif (LMC-PC Ph+), préalablement traités par un ou plusieurs inhibiteurs de tyrosine kinase
Promoteur : NovartisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 1 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de soutenir le développement de l'asciminib dans la population pédiatrique (1 à moins de 18 ans) préalablement traitée par un ou plusieurs ITK. Une extrapolation complète de l'efficacité de l'asciminib de l'adulte à l'enfant sera réalisée. Cette extrapolation complète repose sur le concept selon lequel la LMC chez l'enfant présente la même pathogenèse, ainsi que des caractéristiques cliniques et un profil d'évolution similaires à ceux observés chez l'adulte.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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