Étude du TAK-360 chez des adultes atteints d'hypersomnie idiopathique
Étude adaptative de recherche de dose, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du TAK-360 chez des participants atteints d'hypersomnie idiopathique (HI)
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hypersomnie idiopathique (HI) est une affection dans laquelle les personnes ressentent une somnolence extrême pendant la journée, en particulier le matin, même après avoir beaucoup dormi la nuit.
Elles peuvent avoir du mal à se réveiller le matin, quelle que soit la durée de leur sommeil (parfois plus de 11 heures par jour), et ne peuvent s'empêcher de se sentir fatiguées, même après des siestes diurnes. En raison de cette somnolence, elles peuvent avoir des difficultés à se concentrer, à penser clairement ou à suivre les activités quotidiennes.
Elles peuvent également présenter des symptômes tels que des vertiges ou des étourdissements. L'orexine est une substance chimique produite par le cerveau qui contribue à maintenir une personne éveillée et alerte. Le TAK-360 agit comme l'orexine. Des études antérieures ont montré que des médicaments agissant comme l'orexine pouvaient maintenir les personnes éveillées.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la sécurité du TAK-360 et sa tolérance chez des adultes atteints d'HI. Les chercheurs souhaitent également déterminer si le TAK-360 peut aider les personnes atteintes d'HI à rester éveillées et quelle dose de TAK-360 est nécessaire pour cela.
Les participants seront répartis de manière aléatoire (par tirage au sort, comme en tirant des noms d'un chapeau) pour recevoir soit le TAK-360, soit un placebo. Le placebo est identique en apparence au TAK-360 mais ne contient aucune substance active. L'utilisation d'un placebo permet aux chercheurs d'évaluer l'effet réel du traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06812078).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.