Étude du lumatépérone en traitement adjuvant chez des patients atteints de trouble dépressif majeur
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du lumatépérone en traitement adjuvant chez des patients atteints de trouble dépressif majeur
Promoteur : Intra-Cellular Therapies, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Lumateperone as Adjunctive Therapy in the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder
A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Lumateperone as Adjunctive Therapy in the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group, fixed-dose study in patients with a primary diagnosis of MDD according to criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) who have an inadequate response to ongoing ADT.
Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, à dose fixe, chez des patients présentant un diagnostic principal de trouble dépressif majeur (TDM) selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), et présentant une réponse inadéquate à un traitement antidépresseur (ADT) en cours.
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