Étude de recherche de dose répétée du sarilumab chez les enfants et les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique systémique (SKYPS)
Étude ouverte, séquentielle, à doses ascendantes, de recherche de dose répétée du sarilumab, administré par injection sous-cutanée (SC), chez des enfants et des adolescents âgés de 1 à 17 ans, atteints d'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs), suivie d'une phase d'extension
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)
An Open-label, Sequential, Ascending, Repeated Dose-finding Study of Sarilumab, Administered With Subcutaneous (SC) Injection, in Children and Adolescents, Aged 1 to 17 Years, With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (sJIA), Followed by an Extension Phase
Primary Objective: To describe the pharmacokinetic (PK) profile of sarilumab in patients aged 1-17 years with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (sJIA) in order to identify the dose and regimen for adequate treatment of this population. Secondary Objective: To describe the pharmacodynamics (PD) profile, the efficacy, and the long term safety of sarilumab in patients with sJIA.
Objectif principal : décrire le profil pharmacocinétique (PK) du sarilumab chez des patients âgés de 1 à 17 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) afin d'identifier la dose et le schéma posologique permettant un traitement adéquat de cette population. Objectif secondaire : décrire le profil pharmacodynamique (PD), l'efficacité et la sécurité à long terme du sarilumab chez des patients atteints d'AJIs.
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