Étude de phase 2 du PTX 100 chez des patients atteints de lymphome cutané à cellules T en rechute ou réfractaire
Étude ouverte de phase 2 du PTX-100 en monothérapie chez des patients atteints de lymphome cutané à cellules T en rechute ou réfractaire.
Promoteur : Prescient Therapeutics, Ltd.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase 2 Study of PTX 100 in Patients With Relapsed/Refractory CTCL
An Open-Label, Phase 2 Study of PTX-100 Monotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma.
This is an open-label, phase 2 randomized study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK) and pharmadynamics (PD), of PTX-100 monotherapy at 500 or 1000 mg/m2 in patients with relapsed/refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL). PTX-100 will be administered by IV infusion over 60 minutes on days 1 to 5 of a 14-day cycle for 4 cycles, then 21 day cycle thereafter. Subjects will be treated or followed up, if subjects discontinue treatment, for up to 18 months.
Il s'agit d'une étude randomisée de phase 2, ouverte, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) du PTX-100 en monothérapie à 500 ou 1000 mg/m2 chez des patients atteints de lymphome cutané à cellules T (LCCT) en rechute ou réfractaire. Le PTX-100 sera administré par perfusion IV sur 60 minutes du jour 1 au jour 5 d'un cycle de 14 jours pendant 4 cycles, puis selon un cycle de 21 jours par la suite. Les sujets seront traités ou suivis, en cas d'arrêt du traitement, pendant une durée maximale de 18 mois.
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