Étude de l'ifinatamab déruxtécan chez des participants pédiatriques atteints de tumeurs solides en rechute ou réfractaires (MK-9999-01D/LIGHTBEAM-U01)
LIGHTBEAM-U01, sous-étude 01D : sous-étude de phase 1b/2 visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ifinatamab déruxtécan chez des participants pédiatriques atteints de tumeurs solides en rechute ou réfractaires
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Ifinatamab Deruxtecan in Pediatric Participants With Relapsed or Refractory Solid Tumors (MK-9999-01D/LIGHTBEAM-U01)
LIGHTBEAM-U01 Substudy 01D: A Phase 1b/2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Ifinatamab Deruxtecan in Pediatric Participants With Relapsed or Refractory Solid Tumors
Researchers are looking for new ways to treat children with relapsed or refractory solid tumors: * Relapsed means the cancer came back after treatment * Refractory means the cancer did not respond (get smaller or go away) to treatment * Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids The study treatment I-DXd (also known as MK-2400 or ifinatamab deruxtecan) is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goals of this study are to learn: * About the safety of I-DXd and if children younger than 12 years old tolerate it * How many children who receive I-DXd have the cancer get smaller or go away
Les chercheurs recherchent de nouvelles approches pour traiter les enfants atteints de tumeurs solides en rechute ou réfractaires : * En rechute signifie que le cancer est réapparu après le traitement * Réfractaire signifie que le cancer n'a pas répondu (diminué ou disparu) au traitement * Les tumeurs solides sont des cancers touchant principalement les organes et les tissus du corps, et non le sang ou d'autres liquides corporels Le traitement à l'étude, l'I-DXd (également appelé MK-2400 ou ifinatamab déruxtécan), est un conjugué anticorps-médicament (ADC). Un ADC se fixe sur une protéine présente à la surface des cellules cancéreuses et délivre le traitement afin de détruire ces cellules. Les objectifs de cette étude sont de déterminer : * La sécurité de l'I-DXd et sa tolérance chez les enfants de moins de 12 ans * Chez combien d'enfants recevant l'I-DXd le cancer diminue ou disparaît
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