Étude clinique du patritumab déruxtécan pour le traitement du cancer du sein (MK-1022-016)
Étude de phase 3, ouverte, randomisée, visant à évaluer le patritumab déruxtécan en monothérapie par rapport au traitement au choix du médecin dans le cancer du sein localement avancé non résécable ou métastatique, à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatif (HERTHENA-Breast04)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Patritumab Deruxtecan to Treat Breast Cancer (MK-1022-016)
An Open-label, Randomized, Phase 3 Study to Evaluate Patritumab Deruxtecan Monotherapy Versus Treatment of Physician's Choice in Hormone Receptor-positive, HER2-negative Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (HERTHENA-Breast04).
Researchers are looking for other ways to treat breast cancer (BC) that is hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) and either unresectable locally advanced or metastatic. * HR positive (HR+) means the cancer cells have proteins that attach to estrogen or progesterone (hormones) which help the cancer to grow and spread * HER2 negative (HER2-) means the cancer cells have a low amount of a protein called HER2 * Unresectable locally advanced means the cancer cannot be completely removed by surgery and has spread into nearby tissue or muscles * Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body Treatment for this type of breast cancer usually includes endocrine therapy (ET) and sometimes a second treatment. The main goal of this study is to learn if people who receive patritumab deruxtecan (also known as HER3-DXd and MK-1022) live longer overall or without the cancer growing/spreading, compared to people who receive chemotherapy or a different drug called trastuzumab deruxtecan.
Les chercheurs recherchent d'autres moyens de traiter le cancer du sein (CS) à récepteurs hormonaux positifs et récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (RH+/HER2-), localement avancé non résécable ou métastatique. * RH positif (RH+) signifie que les cellules cancéreuses possèdent des protéines qui se lient aux œstrogènes ou à la progestérone (hormones), ce qui contribue à la croissance et à la propagation du cancer * HER2 négatif (HER2-) signifie que les cellules cancéreuses présentent une faible quantité d'une protéine appelée HER2 * Localement avancé non résécable signifie que le cancer ne peut pas être entièrement retiré par chirurgie et s'est propagé aux tissus ou muscles voisins * Métastatique signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps Le traitement de ce type de cancer du sein comprend généralement un traitement endocrinien (TE) et parfois un second traitement. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les personnes recevant le patritumab déruxtécan (également appelé HER3-DXd et MK-1022) vivent plus longtemps, globalement ou sans progression/propagation du cancer, par rapport aux personnes recevant une chimiothérapie ou un autre médicament appelé trastuzumab déruxtécan.
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