Étude pilote visant à déterminer le protocole optimal de neurostimulation vagale transcutanée préopératoire
Étude pilote visant à déterminer le protocole optimal de neurostimulation vagale transcutanée préopératoire avant chirurgie de la valve aortique VAGASTIMA - PILOT : une étude multicentrique randomisée
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint-ÉtienneTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La fibrillation atriale post-opératoire (FAPO) est une complication fréquente du remplacement chirurgical de la valve aortique, touchant 38 à 63 % des patients, et augmentant les risques d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque et de mortalité à long terme.
En intervenant en amont du stress chirurgical, la stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) pourrait agir comme un préconditionnement autonome et anti-inflammatoire, stabilisant l’équilibre sympathovagal, réduisant la susceptibilité à la FAPO et les suites post-opératoires.
Cette étude pilote évalue la faisabilité, la tolérance et l’activité biologique d’un protocole préopératoire de tVNS versus simulation (sham)
(1 à 2 heures par jour), avec le ΔRMSSD, un marqueur non invasif de la modulation parasympathique, comme critère de jugement principal, et les biomarqueurs inflammatoires, la récupération post-opératoire et les événements cardiovasculaires jusqu’à 3 mois comme critères secondaires.
Cette étape est essentielle pour identifier une stratégie préopératoire réalisable, bien tolérée et capable d’induire une modulation parasympathique mesurable avant la chirurgie ainsi que la prévention de la FAPO.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 24 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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