LBBAP comparée à l'ILR chez les patients présentant un bloc de branche gauche d'apparition récente et une FEVG modérément réduite après TAVI
Comparaison de la stimulation de la zone du faisceau de branche gauche (LBB(AP)) et de l'enregistreur d'événements implantable (ILR) chez les patients présentant un bloc de branche gauche complet d'apparition récente et une FEVG modérément réduite après implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) : une étude randomisée multicentrique.
Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients présentant un bloc de branche gauche (BBG) complet d'apparition récente (QRS > 120 ms, persistant > 24 h après le TAVI) et une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) modérément réduite (35-50 %) seront dépistés dans les centres participants. Les patients éligibles seront randomisés de façon centralisée selon un ratio 1:1 (stratifié par centre et par présence ou non de fibrillation atriale) vers l'un des groupes suivants :
* Bras expérimental : stimulation de la zone du faisceau de branche gauche (LBB(AP)) au moyen d'un stimulateur cardiaque Biotronik et de sondes dédiées à la stimulation du système de conduction.
* Bras contrôle : enregistreur d'événements implantable (ILR, Biotronik BIOMONITOR IV) pour la surveillance du rythme cardiaque.
La survenue des événements suivants dans les 12 mois suivant la randomisation sera évaluée : hospitalisation pour insuffisance cardiaque, syncope ou vertige hémodynamiquement significatif, ou trouble sévère de la conduction atrioventriculaire.
L'impact de la LBB(AP) par rapport à la surveillance par ILR sera évalué à 6, 12, 24 et 36 mois concernant : l'incidence de la fibrillation atriale ; l'incidence de la tachycardie ventriculaire non soutenue ; l'évolution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche ; la qualité de vie ; les hospitalisations ; la mortalité ; les résultats médico-économiques ; la survenue de troubles sévères de la conduction atrioventriculaire au-delà de 12 mois ; les complications liées à l'implantation du stimulateur cardiaque ou de l'ILR ; l'implantation non programmée d'un stimulateur cardiaque dans le groupe ILR.
Les patients seront suivis selon un calendrier régulier comprenant des visites cliniques, une échocardiographie transthoracique, un ECG, une télésurveillance du dispositif et le questionnaire EQ-5D à 6, 12, 24 et 36 mois.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 3 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07909239).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.