BoStOn SCientific Rhythm MAnagemenT REgiStry
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Promoteur : Boston Scientific Corporation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
BoStOn SCientific Rhythm MAnagemenT REgiStry
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SOCRATES is part of Boston Scientific's (BSC) Post-market surveillance system. The implementation of such systems is mandatory per local regulations such as the Regulation '(EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices' or short Medical Device Regulation (MDR). The SOCRATES design is therefore based on the BSC's commitment as well as external regulatory requirements to proactively and systematically gather, record and analyze relevant data on the quality, performance and safety of devices throughout their entire lifetime.
SOCRATES fait partie du système de surveillance post-commercialisation de Boston Scientific (BSC). La mise en place de tels systèmes est obligatoire selon les réglementations locales, telles que le règlement « (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux », ou en abrégé Medical Device Regulation (MDR). La conception de SOCRATES repose donc sur l'engagement de BSC ainsi que sur les exigences réglementaires externes visant à recueillir, enregistrer et analyser de manière proactive et systématique les données pertinentes relatives à la qualité, aux performances et à la sécurité des dispositifs tout au long de leur cycle de vie.
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