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Promoteur : Boston ScientificTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
SOCRATES fait partie du système de surveillance post-commercialisation de Boston Scientific (BSC). La mise en place de tels systèmes est obligatoire selon les réglementations locales, telles que le règlement « (UE)
2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux », ou en abrégé Medical Device Regulation (MDR).
La conception de SOCRATES repose donc sur l'engagement de BSC ainsi que sur les exigences réglementaires externes visant à recueillir, enregistrer et analyser de manière proactive et systématique les données pertinentes relatives à la qualité, aux performances et à la sécurité des dispositifs tout au long de leur cycle de vie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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