ASPEN-09-03 : étude de l’évorpacept en association avec le trastuzumab et une chimiothérapie dans le cancer du sein métastatique HER2 positif
Protocole ASPEN-09-03 : étude de phase 2 à bras unique, multicentrique, de l’évorpacept en association avec le trastuzumab et une chimiothérapie chez des participants atteints d’un cancer du sein métastatique HER2 positif, sous-étude relevant du protocole maître ASPEN-09 : étude multicentrique, multibras, de phase 1b/2, de l’évorpacept en association avec des traitements anticancéreux dans les tumeurs malignes avancées/métastatiques
Promoteur : ALX Oncology Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
ASPEN-09-03: A Study of Evorpacept in Combination With Trastuzumab and Chemotherapy in Metastatic HER2-Positive Breast Cancer
Protocol ASPEN-09-03: A Single-arm Phase 2 Multicenter Study of Evorpacept in Combination With Trastuzumab and Chemotherapy in Participants With Metastatic HER2-Positive Breast Cancer, a Substudy Under Master Protocol ASPEN-09: A Phase 1b/2, Multicenter, Multi Arm Study of Evorpacept in Combination With Anti-cancer Therapies in Advanced / Metastatic Malignancies
The Substudy Protocol ASPEN-09-03 is a Phase 2, single-arm, multicenter study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of evorpacept in combination with trastuzumab and chemotherapy in participants with HER2-positive metastatic breast cancer who have previously received trastuzumab-deruxtecan. This substudy is actively recruiting. ASPEN-09-03 is a substudy under Master Protocol ASPEN-09, and additional substudies are as follows: * Metastatic colorectal cancer (CRC) - dose escalation phase to evaluate evorpacept in combination with other drugs. This substudy is not open. * Recurrent/metastatic head and neck cancer (HNSCC) - dose escalation phase to evaluate evorpacept in combination with other drugs. This substudy is not open.
Le protocole de sous-étude ASPEN-09-03 est une étude de phase 2, à bras unique, multicentrique, évaluant l’efficacité, la sécurité et la tolérance de l’évorpacept en association avec le trastuzumab et une chimiothérapie chez des participants atteints d’un cancer du sein métastatique HER2 positif ayant préalablement reçu du trastuzumab-déruxtécan. Cette sous-étude recrute activement. ASPEN-09-03 est une sous-étude relevant du protocole maître ASPEN-09, qui comprend également les sous-études suivantes : * Cancer colorectal métastatique (CCR) - phase d’escalade de dose visant à évaluer l’évorpacept en association avec d’autres médicaments. Cette sous-étude n’est pas ouverte. * Cancer récidivant/métastatique de la tête et du cou (HNSCC) - phase d’escalade de dose visant à évaluer l’évorpacept en association avec d’autres médicaments. Cette sous-étude n’est pas ouverte.
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