Acide acétylsalicylique versus placebo en traitement d'appoint à un anti-inflammatoire non stéroïdien local pour la prise en charge des épisodes thrombotiques des malformations veineuses superficielles chez les enfants âgés de 6 à 17 ans.
Acide acétylsalicylique versus placebo en traitement d'appoint à un anti-inflammatoire non stéroïdien local pour la prise en charge des épisodes thrombotiques des malformations veineuses superficielles chez les enfants âgés de 6 à 17 ans : essai contrôlé randomisé, en double aveugle, croisé, multicentrique
Promoteur : University Hospital, Tours
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Acetylsalicylic Acid Versus Placebo as an add-on Treatment to Local Non-steroidal Anti-inflammatory Drug for the Management of Thrombotic Episodes in Superficial Venous Malformations in Children Aged 6 to 17 Years.
Acetylsalicylic Acid Versus Placebo as an add-on Treatment to Local Non-steroidal Anti-inflammatory Drug for the Management of Thrombotic Episodes in Superficial Venous Malformations in Children Aged 6 to 17 Years: a Controlled Randomised, Double-blind, Cross-over, Multicenter Trial
Superficial venous malformations (SVMs) are rare congenital anomalies that present as bluish masses. These masses may be focal, with limited skin involvement, or segmental, with more extensive involvement. They may be associated with syndromic conditions such as blue rubber nevus syndrome. SVMs are characterised by a progressive worsening course, with repeated episodes of superficial venous thrombosis occurring. These episodes become more frequent over time, causing acute, intense and often highly debilitating pain. To limit progression and in cases of functional impairment, long-term treatments may be offered. These include venous compression, targeted therapies such as mTOR inhibitors, and, where possible, surgical treatment or sclerotherapy. However, the management of intra-SVM superficial venous thrombosis is not currently standardised, especially in the pediatric population. This study aims to evaluate the benefits of Acetylsalicylic acid (ASA) as an add-on treatment to local non-steroidal anti-inflammatory drug for the management of thrombotic episodes in superficial venous malformations in children aged 6 to 17 years.
Les malformations veineuses superficielles (MVS) sont des anomalies congénitales rares se présentant sous forme de masses bleutées. Ces masses peuvent être focales, avec une atteinte cutanée limitée, ou segmentaires, avec une atteinte plus étendue. Elles peuvent être associées à des affections syndromiques telles que le syndrome du nævus bleu en caoutchouc (blue rubber bleb nevus syndrome). Les MVS se caractérisent par une évolution progressivement aggravante, avec la survenue répétée d'épisodes de thrombose veineuse superficielle. Ces épisodes deviennent plus fréquents avec le temps, provoquant une douleur aiguë, intense et souvent très invalidante. Pour limiter la progression et en cas de retentissement fonctionnel, des traitements au long cours peuvent être proposés. Ceux-ci comprennent la compression veineuse, des thérapies ciblées telles que les inhibiteurs de mTOR, et, lorsque cela est possible, un traitement chirurgical ou une sclérothérapie. Cependant, la prise en charge de la thrombose veineuse superficielle intra-MVS n'est actuellement pas standardisée, en particulier dans la population pédiatrique. Cette étude vise à évaluer les bénéfices de l'acide acétylsalicylique (AAS) en traitement d'appoint à un anti-inflammatoire non stéroïdien local pour la prise en charge des épisodes thrombotiques des malformations veineuses superficielles chez les enfants âgés de 6 à 17 ans.
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