Essais cliniques recensés

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Recrutement

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Phase

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266 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Intervention précoce dans la coopération parents-professionnels en cas de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est le handicap moteur le plus fréquent chez l'enfant. Elle résulte de lésions survenant au cours du développement cérébral du fœtus ou du nourrisson. Une prise en charge précoce (avant l'âge de 2 ans) permettra de favoriser la plasticité cérébrale de l'enfant afin de compenser les effets de la lésion et de réduire la sévérité de la PC. Les objectifs de l'intervention précoce sont d'améliorer les compétences motrices, cognitives et de communication, de prévenir les complications et d'apporter un soutien aux parents. La plupart des auteurs s'accordent à reconnaître le bénéfice d'une prise en charge précoce, en soulignant l'intérêt des programmes d'intervention à domicile avec une participation active des parents. À ce jour, il n'existe pas de recommandations en France pour la prise en charge de la paralysie cérébrale chez les enfants de moins de deux ans. Il est donc nécessaire de mener des études scientifiques dans cette population. Sur la base d'études internationales publiées, le programme PRECOP (PREcoce intervention in parent-professional COoperation in Cerebral Palsy) consiste en une prise en charge individualisée, adaptée aux besoins spécifiques de chaque enfant, dès son arrivée au domicile, par une équipe pluridisciplinaire, pendant les deux premières années de l'enfant.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06180291
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 24 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Caractérisation du microenvironnement inflammatoire intrahépatique chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une entité nosologique regroupant la stéatose hépatique non alcoolique simple (NAFL) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Contrairement à la NAFL, la NASH se caractérise par une inflammation intrahépatique et est seule à risque d'évoluer vers la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire (CHC). On estime actuellement que la NAFLD touche environ 25 % de la population adulte mondiale, et son incidence est en augmentation dans toutes les régions du monde. Néanmoins, parmi l'ensemble des patients atteints de NAFLD, seuls ~25 % présentent une NASH. Identifier les patients atteints de NASH est donc essentiel, afin de déterminer le besoin de suivi pour détecter l'apparition d'une fibrose et/ou d'un CHC, ainsi que l'éventuel accès à des essais thérapeutiques. Par ailleurs, l'inflammation intrahépatique, moteur initial de la NASH, semble jouer un rôle important dans le développement de la fibrose et du CHC, qui peut survenir en l'absence de cirrhose chez ces patients. Cependant, peu d'études ont été réalisées chez l'humain à ce jour, les données provenant principalement de modèles murins. Une technique innovante, la cytoponction à l'aiguille fine (FNA), permet d'obtenir des cellules du compartiment hépatique, y compris un grand nombre de cellules immunitaires. Chez les participants atteints de NAFLD et présentant une indication de biopsie hépatique, une FNA sera également réalisée. Quarante patients seront inclus, avec environ 75 % de NASH et environ 25 % de NAFL attendus. Les investigateurs étudieront les caractéristiques phénotypiques et fonctionnelles des cellules inflammatoires intrahépatiques humaines obtenues par FNA, à l'aide de différentes techniques innovantes (RNAseq, immunophénotypage multiparamétrique, sécrétome et phosphoprotéome en cellule unique). Les cellules mononucléées du sang périphérique et les microARN circulants, connus pour réguler les réponses immunitaires, seront également analysés. L'hypothèse de Profil-NASH est que les profils inflammatoires intrahépatiques diffèrent entre la NASH et la NAFL, et sont associés à la progression de la fibrose et à la carcinogenèse. Cette étude pilote, fondée sur des technologies de haute définition, apportera de nouvelles données précises sur la qualité de l'inflammation intrahépatique et sur les mécanismes favorisant la transition de la NAFL vers la NASH et sa progression. Une analyse précise du microenvironnement inflammatoire intrahépatique permettra aux investigateurs d'identifier de nouveaux acteurs de la physiopathologie de la NASH, ainsi que de potentielles futures cibles thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06152250
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Stratégie avancée d'impédancemétrie guidée par objectifs pour la chirurgie de résection pulmonaire
Le nombre de patients à haut risque programmés pour une chirurgie de résection pulmonaire augmente, et ces patients sont théoriquement éligibles à une thérapie liquidienne périopératoire individualisée guidée par objectifs (GDFT). Cependant, la chirurgie thoracique est difficile pour la surveillance peropératoire du volume d'éjection systolique (VES) et/ou du débit cardiaque, car elle nécessite un positionnement en décubitus latéral, une ventilation unipulmonaire et une condition à thorax ouvert. L'analyse du contour de l'onde de pouls et le Doppler œsophagien ont été proposés avec des résultats contrastés, tandis que les indices dynamiques se sont révélés inutiles pour prédire la réponse au remplissage vasculaire dans ce contexte spécifique. Par ailleurs, des technologies plus invasives comme la thermodilution ne sont pas utilisées en routine au lit du patient par les soignants. La bioréactance thoracique semble être une méthode faisable, sûre, robuste, facile d'utilisation et prête à l'emploi pour surveiller de manière non invasive et continue le VES et le débit cardiaque chez les patients opérés d'un cancer thoracique, capable de détecter des variations spontanées et pharmacologiquement induites significatives au fil du temps. L'impact de la bioréactance thoracique sur le devenir des patients reste cependant à démontrer. En effet, la gestion habituelle du remplissage vasculaire chez les patients bénéficiant d'une chirurgie de résection pulmonaire pourrait être responsable d'une hypovolémie/hypoperfusion et/ou d'une hypervolémie/congestion, entraînant des complications postopératoires. La présente étude nationale, prospective, multicentrique, randomisée, en simple aveugle, vise à démontrer qu'une thérapie liquidienne individualisée guidée par objectifs (GDFT), pilotée par la bioréactance thoracique, améliore le devenir des patients à 30 jours en chirurgie de résection pulmonaire, par rapport à une prise en charge standard. Le double aveugle n'étant pas possible, un comité d'adjudication, dont les membres ignoreront l'attribution des procédures, statuera sur l'ensemble des critères de jugement cliniques.
18 à 80 ans · Réf. NCT06156943
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 24 déc. 2024
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Interféron gamma recombinant humain dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique chez les patients en réanimation
Le tableau clinique des patients après une agression sévère telle qu'une infection grave, un traumatisme ou des brûlures étendues se caractérise par la survenue simultanée d'une dérégulation de la réponse inflammatoire initiale et d'une immunosuppression associant des altérations quantitatives et fonctionnelles des cellules immunitaires innées et adaptatives. Ces dysfonctionnements immunitaires acquis ont été associés à une susceptibilité accrue aux infections nosocomiales, au premier rang desquelles les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM). Malgré la mise en place d'un ensemble de mesures préventives, l'incidence de ces PAVM demeure élevée en réanimation, avec des taux en Europe de 1,5 % par jour de ventilation. L'immunosuppression post-agressive se caractérise par la diminution de l'expression du HLA-DR (appartenant au complexe majeur d'histocompatibilité de type II, CMH-II) à la surface des monocytes (mHLA-DR). L'administration d'interféron gamma (IFNγ) peut restaurer le niveau de mHLA-DR et pourrait éventuellement améliorer le pronostic en tant que traitement adjuvant associé aux antibiotiques. Toutefois, le niveau de preuve de cette stratégie thérapeutique est faible, limité à de petites cohortes de patients, ou à des études cliniques sans évaluation préalable de l'immunodépression. L'objectif de cette étude est de mener un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, de supériorité, afin d'évaluer l'effet de l'administration d'IFNγ sur la durée de la ventilation mécanique à la suite du premier épisode de PAVM chez des patients présentant un HLA-DR < 8 000 AB/C. L'ensemble des données rapportées concernant l'IFNγ 1b recombinant humain pour le contrôle des infections secondaires chez les patients en choc septique utilisaient une dose de 100 microgrammes par jour par voie sous-cutanée pendant 3 à 5 jours. À cette dose, aucune étude rétrospective n'a rapporté d'effet indésirable grave, et l'IFNγ 1b recombinant humain permet une augmentation de l'expression membranaire monocytaire du mHLA-DR.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05843786
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 6 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Fonctions sensorimotrices et perceptives du CPP.
Pour produire un mouvement de la main dirigé vers une cible, il est nécessaire de combiner plusieurs informations sensorielles, telles que la vision ou la proprioception. Le cortex pariétal postérieur (CPP) est une région du cortex impliquée dans cette intégration multisensorielle. Une lésion du CPP entraîne un trouble visuo-moteur appelé ataxie optique, mais ces patients présentent également des troubles perceptifs. L'objectif de l'étude est de comprendre les différentes fonctions du CPP et, en particulier, comment les processus de codage spatial des informations sensorielles influencent la perception et la planification motrice. Dans cette étude, les investigateurs souhaitent explorer les performances sensorimotrices et perceptives de patients atteints d'ataxie optique en comparaison avec des sujets sains, à l'aide de 6 tests comportementaux. Objectiver les conséquences de l'atteinte du CPP (conséquences visuo-motrices et perceptives) sur la qualité de vie et l'autonomie des patients.
18 à 75 ans · Réf. NCT03286686
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 20 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Prédiction de la réponse au remplissage vasculaire en décubitus ventral
La prédiction de la réponse au remplissage vasculaire est primordiale dans la prise en charge des patients en choc circulatoire, car elle permet de corriger les états de bas débit cardiaque liés à la précharge-dépendance, tout en préservant les patients des effets délétères d'un remplissage vasculaire excessif. Les patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sévère traités par décubitus ventral (DV) constituent une population spécifique, car 1) ils présentent fréquemment un état de choc ; 2) une administration excessive de solutés peut entraîner une aggravation respiratoire du fait d'une majoration de l'œdème hydrostatique, avec un possible impact négatif sur l'évolution clinique ; et 3) tous les tests dynamiques disponibles pour évaluer la réponse au remplissage vasculaire ne peuvent être réalisés que chez les patients en décubitus dorsal (ce qui, dans le cas des patients atteints de SDRA sévère en DV, ne représente que 8 heures sur 24). Ces éléments justifient le développement de tests spécifiques permettant au clinicien de prédire la réponse au remplissage vasculaire avec suffisamment de précision dans la prise en charge de ces patients. Nous formulons l'hypothèse qu'il existe une hétérogénéité diagnostique dans la performance prédictive de 4 tests cliniques pour identifier la réponse au remplissage vasculaire chez les patients atteints de SDRA en DV. Dans le cadre de cette étude, ces 4 tests sont la manœuvre de Trendelenburg, le test d'occlusion télé-expiratoire, le test d'occlusion télé-expiratoire associé au test d'occlusion télé-inspiratoire, et l'épreuve de variation du volume courant. La référence diagnostique de l'étude sera la variation relative de l'index cardiaque mesurée par thermodilution transpulmonaire avant et après un remplissage vasculaire de 500 ml, ce qui permettra de statuer sur le caractère répondeur ou non des patients au remplissage vasculaire. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'aire sous la courbe ROC de chacun des 4 tests, avec leur intervalle de confiance à 95 % respectif. Tous les patients inclus réaliseront les 4 tests selon un schéma croisé et dans un ordre randomisé, séparés par des périodes de wash-out d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de référence, et conclus par le remplissage vasculaire de 500 ml. Les patients ne participeront qu'une seule fois. La durée de participation prévue à l'étude est de 30 minutes maximum.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05898269
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 janv. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Variations de l'infiltrat immunitaire et des marqueurs de plasticité cellulaire chez des patients atteints de mélanome métastatique traités
COLEMAN est une étude prospective, monocentrique, ouverte, non randomisée, initiée par les Hospices Civils de Lyon. La population ciblée est constituée de patients âgés de 18 ans et plus, atteints d'un mélanome métastatique de stade III ou IV, éligibles à un traitement du mélanome métastatique administré dans le cadre du soin courant. L'objectif est d'étudier les variations de l'infiltrat immunitaire et de la plasticité cellulaire avant et pendant l'immunothérapie ou la thérapie ciblée. Deux biopsies sont réalisées avant et un mois après l'initiation du traitement, et un prélèvement sanguin est réalisé après l'initiation du traitement. 100 patients seront inclus et suivis pendant 5 ans.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05029791
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 15 déc. 2023
Recrutement en cours Interventionnelle
Neurostimulation corticale transcrânienne personnalisée non invasive pour le soulagement de la douleur
La douleur neuropathique est un problème de santé publique, moins de 50 % des patients étant soulagés par les traitements médicamenteux. La stimulation du cortex moteur par implantation chirurgicale représente une solution thérapeutique invasive capable de soulager une proportion significative des patients pharmacorésistants (1 sur 2) ; elle ne peut toutefois pas être proposée à tous les patients et n'est pas exempte de morbidité. Les techniques non invasives de stimulation du cortex moteur ont été affinées au cours de la dernière décennie, en particulier la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), qui apportent un soulagement de la douleur chez près de la moitié des patients pharmacorésistants avec peu ou pas d'effets secondaires. Pour être efficace, la stimulation corticale nécessite l'activation de multiples réseaux distants impliqués dans la réponse cognitive et motivationnelle à la douleur ; la fréquence de stimulation est un paramètre déterminant pour activer ces mécanismes. La concordance entre la fréquence de stimulation corticale et la fréquence neuronale intrinsèque du cortex stimulé a récemment été proposée comme un facteur clé de l'effet clinique. En effet, l'efficacité de transmission d'un réseau oscillatoire augmente lorsque sa fréquence intrinsèque correspond à celle du stimulus qui lui est appliqué. Étant donné que les réseaux sensori-moteurs humains oscillent spontanément à des fréquences proches de 10 et 20 hertz (Hz), cette concordance pourrait expliquer l'efficacité supérieure de la stimulation transcrânienne à ces fréquences. L'hypothèse de l'étude est que l'effet analgésique de la stimulation corticale sera renforcé si la fréquence de stimulation entre en résonance avec les oscillations spontanées du cortex sous-jacent, facilitant ainsi sa connectivité avec les structures distantes impliquées dans le contrôle de la douleur. Les investigateurs proposent de tester cette hypothèse dans une population de patients souffrant de douleur neuropathique pharmacorésistante, adressés au Centre d'Évaluation et de Traitement de la Douleur (CETD) de l'hôpital neurologique, aux Hospices Civils de Lyon. L'objectif global du projet est de comparer l'efficacité d'une stimulation à la fréquence propre d'oscillation du cortex moteur de chaque individu, à celle d'un protocole de stimulation « classique », et à celle d'une stimulation placebo.
18 à 80 ans · Réf. NCT06209645
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 8 mai 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle Hommes
Étude sur le retraitement par [177Lu]Lu-PSMA chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Le cancer de la prostate est la troisième cause de décès par cancer chez l'homme aux États-Unis et en Europe. La prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) a évolué avec l'arrivée du radioligand [177Lu]Lu-PSMA-617, qui cible spécifiquement les cellules cancéreuses exprimant le PSMA. L'étude randomisée de phase III VISION a montré que le [177Lu]Lu-PSMA-617 améliorait significativement la survie sans progression et la survie globale, avec un profil de toxicité acceptable. L'étude ReaLuP évaluera l'efficacité d'un retraitement par [177Lu]Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d'un CPRCm PSMA-positif en progression, ayant été traités antérieurement par [177Lu]Lu-PSMA sans mise en évidence de progression au cours de cette première cure de traitement. Les patients seront traités jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou décès, ou bien pendant une durée maximale de 9 mois après la dernière dose de traitement. À l'issue de cette période de suivi, les patients entreront dans le « suivi à long terme », d'une durée d'au moins 2 ans après la fin du dernier suivi actif.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06866938
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 6 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Impact à long terme de l'encéphalite à récepteurs NMDA, niveau 3
L'encéphalite à anticorps anti-récepteurs NMDA est une maladie neurologique auto-immune rare du système nerveux central, dont l'incidence est estimée à 1,5 personne par million et par an. Les patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR présentent une phase aiguë de la maladie caractérisée par une psychose, des pertes de mémoire, des crises convulsives, une instabilité du système nerveux autonome ou un coma. Depuis la découverte de cette maladie il y a 14 ans par le Pr Dalmau, la présentation clinique de la phase aiguë a été bien caractérisée, alors que l'impact psychosocial de la maladie reste largement inexploré. Actuellement, peu d'études de cohorte de patients ont identifié une altération cognitive persistante comme facteur influençant la rémission après la phase aiguë. Compte tenu du peu d'informations disponibles concernant la phase post-aiguë, il est donc essentiel de déterminer les conséquences sociales et psychologiques à long terme ainsi que leurs effets quotidiens sur la vie sociale et fonctionnelle liés à cette maladie sévère. Ceci est d'autant plus important que les patients sont jeunes, avec un âge médian de 21 ans, et peuvent être confrontés à des limitations durables susceptibles de nuire à leur réussite dans les milieux professionnel, éducatif ou social.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07158229
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Acquisition de l'alimentation orale complète et troubles oraux ultérieurs chez les grands prématurés
Les grands prématurés (nés avant 29 semaines) présentent fréquemment des troubles oraux. La prise en charge de ces patients nécessite une ventilation assistée, une nutrition entérale et des soins intensifs quotidiens (douleur liée aux actes, exposition à la douleur, au bruit et à la lumière), qui peuvent avoir un impact négatif sur leur développement, et plus particulièrement sur le développement des compétences orales. Au cours des dernières décennies, les standards de soins ont évolué et reposent sur des soins moins « agressifs » et l'implication des parents en tant qu'aidants. Les données récentes sur l'incidence des troubles oraux chez les grands prématurés ne sont actuellement pas disponibles. Ces troubles oraux ont des conséquences importantes à court et à long terme. Pendant l'hospitalisation, ils entraînent un retard dans l'acquisition de l'alimentation orale complète, définie comme l'absence de besoin de nutrition par sonde, associé à une hospitalisation prolongée. Ils sont également associés à un retard de développement de l'oralité, essentiel au bon développement psychomoteur et cognitif des enfants prématurés. Des stratégies ont été proposées pour soutenir l'acquisition de l'autonomie alimentaire orale et prévenir les troubles de l'alimentation orale, notamment la stimulation tactile de l'oralité consistant à caresser les joues et les structures péri-orales et intra-orales, mais aucun consensus n'existe encore sur la meilleure façon de soutenir le développement de l'oralité dans cette population. Dans ce contexte, un protocole de stimulation tactile de l'oralité a été mis en œuvre ces dernières années dans le service de néonatologie de l'hôpital de la Croix-Rousse, fondé sur les données publiées dans la littérature. Il est réalisé quotidiennement par des infirmières et des kinésithérapeutes. Dans ce contexte général marqué par une prise en charge moins agressive de l'oralité et la mise en œuvre d'un protocole de stimulation de l'oralité, l'objectif principal de l'étude ORAPREM est de déterminer l'âge gestationnel corrigé d'autonomie alimentaire orale dans une population de grands prématurés nés récemment. Les objectifs secondaires sont : 1) analyser les facteurs de risque de retard d'autonomie alimentaire orale, afin de définir un sous-groupe de nourrissons à haut risque pouvant bénéficier d'interventions renforcées de stimulation de l'oralité, et 2) calculer l'incidence des troubles de l'alimentation orale jusqu'à 24 mois.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06648083
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 oct. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Prévalence du gradient de pression aorte-radiale dans les états de choc, en dehors du contexte de la chirurgie cardiaque, une étude prospective
Décrit initialement en chirurgie cardiaque, le gradient de pression aorte-radiale (ATRAP) est la cause d'une sous-estimation de la pression aortique lorsque celle-ci est mesurée au moyen d'un cathéter radial, et il peut concerner 1 patient sur 3. Les facteurs de risque bien connus sont une petite taille, une hypertension préexistante, une chirurgie longue et difficile, ainsi qu'un diamètre de l'artère radiale inférieur à 1,8 mm. La définition de l'ATRAP correspond à une différence de pression entre la pression radiale et la pression fémorale (assimilée à la pression aortique) de 25 mmHg sur la pression systolique, ou à une différence de 10 mmHg sur la pression moyenne, ces deux mesures étant réalisées par canulation artérielle, sur une durée supérieure à 5 minutes. Lorsque ce gradient apparaît dans des situations physiopathologiques spécifiques, il existe un risque d'administration inappropriée de vasopresseurs, entraînant davantage de jours d'hospitalisation et davantage d'effets indésirables des vasopresseurs, comme une augmentation du travail myocardique. L'ATRAP est documenté dans le choc septique, avec une prévalence comprise entre 21 % et 27 %. L'ATRAP peut apparaître dans les états de choc, en particulier lorsque les doses équivalentes de noradrénaline atteignent 0,5 µg/kg/min, seuil utilisé pour la définition du choc réfractaire ; la différence entre les deux pressions est plus élevée lorsque la dose équivalente de noradrénaline dépasse 1 µg/kg/min. Cependant, la prévalence et les facteurs de risque restent largement méconnus dans cette situation. Le plus souvent, un cathéter artériel radial est utilisé pour le monitorage hémodynamique en raison de sa simplicité d'utilisation et du faible taux de complications associées. Certaines équipes médicales en chirurgie cardiaque, ou en unité de soins intensifs (USI) pour la prise en charge des états de choc, utilisent fréquemment à la fois un cathéter artériel radial et un cathéter artériel fémoral. Il ne semble pas exister de risque particulier lié à l'utilisation combinée d'une canulation artérielle radiale et fémorale. En dehors du contexte de la chirurgie cardiaque, les données sur l'ATRAP font défaut ; l'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence de l'ATRAP dans les états de choc, en dehors du contexte de la chirurgie cardiaque.
18 à 99 ans · Réf. NCT06460519
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 17 sept. 2026

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