Interféron gamma recombinant humain dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique chez les patients en réanimation
Interféron gamma recombinant humain dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique chez les patients en réanimation
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Human Recombinant Interferon Gamma in the Treatment of Ventilator-acquired Pneumonia in ICU Patients
Human Recombinant Interferon Gamma in the Treatment of Ventilator-acquired Pneumonia in ICU Patients
Clinical presentation of patients after severe injury such as a severe infection, trauma or extensive burns is characterized by the simultaneous occurrence of dysregulation of the initial inflammatory response and immunosuppression associating quantitative and functional alterations of innate and adaptive immune cells. These acquired immune dysfunctions have been associated with an increased susceptibility to nosocomial infections, foremost among which are ventilator-associated pneumonia (VAP). Despite the implementation of a set of preventive measures, the incidence of these VAP remains high in intensive care, with rates in Europe of 1.5% per day of ventilation. Post-aggressive immunosuppression is characterized by the decrease in the expression of HLA-DR (belonging to the type II major histocompatibility complex, MHC-II) on the surface of monocytes (mHLA-DR). The administration of interferon gamma (IFNγ) can restore the level of mHLA-DR and may possibly improve the prognosis as an adjuvant therapy associated to antibiotics. However, the level of proof of this therapeutic strategy is low, limited to small cohorts of patients, or clinical studies without prior immunodepression assessment. The objective of this study is to conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled superiority trial to assess the effect of IFNγ administration on the duration of mechanical ventilation following the first episode of VAP in patients having an HLA-DR \< 8000 AB/C All reported data about recombinant human IFNγ 1b for the control of secondary infections in patients with septic shock used the dose of 100 micrograms per day by subcutaneous route for 3 to 5 days . At this dose, no retrospective study has reported any serious adverse effects and recombinant human IFNγ 1b allows an increase in monocyte membrane expression of mHLA-DR.
Le tableau clinique des patients après une agression sévère telle qu'une infection grave, un traumatisme ou des brûlures étendues se caractérise par la survenue simultanée d'une dérégulation de la réponse inflammatoire initiale et d'une immunosuppression associant des altérations quantitatives et fonctionnelles des cellules immunitaires innées et adaptatives. Ces dysfonctionnements immunitaires acquis ont été associés à une susceptibilité accrue aux infections nosocomiales, au premier rang desquelles les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM). Malgré la mise en place d'un ensemble de mesures préventives, l'incidence de ces PAVM demeure élevée en réanimation, avec des taux en Europe de 1,5 % par jour de ventilation. L'immunosuppression post-agressive se caractérise par la diminution de l'expression du HLA-DR (appartenant au complexe majeur d'histocompatibilité de type II, CMH-II) à la surface des monocytes (mHLA-DR). L'administration d'interféron gamma (IFNγ) peut restaurer le niveau de mHLA-DR et pourrait éventuellement améliorer le pronostic en tant que traitement adjuvant associé aux antibiotiques. Toutefois, le niveau de preuve de cette stratégie thérapeutique est faible, limité à de petites cohortes de patients, ou à des études cliniques sans évaluation préalable de l'immunodépression. L'objectif de cette étude est de mener un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, de supériorité, afin d'évaluer l'effet de l'administration d'IFNγ sur la durée de la ventilation mécanique à la suite du premier épisode de PAVM chez des patients présentant un HLA-DR < 8 000 AB/C. L'ensemble des données rapportées concernant l'IFNγ 1b recombinant humain pour le contrôle des infections secondaires chez les patients en choc septique utilisaient une dose de 100 microgrammes par jour par voie sous-cutanée pendant 3 à 5 jours. À cette dose, aucune étude rétrospective n'a rapporté d'effet indésirable grave, et l'IFNγ 1b recombinant humain permet une augmentation de l'expression membranaire monocytaire du mHLA-DR.
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