Interféron gamma recombinant humain dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique chez les patients en réanimation
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le tableau clinique des patients après une agression sévère telle qu'une infection grave, un traumatisme ou des brûlures étendues se caractérise par la survenue simultanée d'une dérégulation de la réponse inflammatoire initiale et d'une immunosuppression associant des altérations quantitatives et fonctionnelles des cellules immunitaires innées et adaptatives.
Ces dysfonctionnements immunitaires acquis ont été associés à une susceptibilité accrue aux infections nosocomiales, au premier rang desquelles les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM). Malgré la mise en place d'un ensemble de mesures préventives, l'incidence de ces PAVM demeure élevée en réanimation, avec des taux en Europe de 1,5 % par jour de ventilation.
L'immunosuppression post-agressive se caractérise par la diminution de l'expression du HLA-DR (appartenant au complexe majeur d'histocompatibilité de type II, CMH-II) à la surface des monocytes (mHLA-DR). L'administration d'interféron gamma (IFNγ) peut restaurer le niveau de mHLA-DR et pourrait éventuellement améliorer le pronostic en tant que traitement adjuvant associé aux antibiotiques.
Toutefois, le niveau de preuve de cette stratégie thérapeutique est faible, limité à de petites cohortes de patients, ou à des études cliniques sans évaluation préalable de l'immunodépression.
L'objectif de cette étude est de mener un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, de supériorité, afin d'évaluer l'effet de l'administration d'IFNγ sur la durée de la ventilation mécanique à la suite du premier épisode de PAVM chez des patients présentant un HLA-DR < 8 000 AB/C. L'ensemble des données rapportées concernant l'IFNγ 1b recombinant humain pour le contrôle des infections secondaires chez les patients en choc septique utilisaient une dose de 100 microgrammes par jour par voie sous-cutanée pendant 3 à 5 jours. À cette dose, aucune étude rétrospective n'a rapporté d'effet indésirable grave, et l'IFNγ 1b recombinant humain permet une augmentation de l'expression membranaire monocytaire du mHLA-DR.
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