Stratégie avancée d'impédancemétrie guidée par objectifs pour la chirurgie de résection pulmonaire
Stratégie avancée d'impédancemétrie guidée par objectifs pour la chirurgie de résection pulmonaire : essai multicentrique, randomisé et contrôlé (étude AEGIS)
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Advanced Goal-Directed Impedancemetry Strategy for Lung Resection Surgery
Advanced Goal-Directed Impedancemetry Strategy for Lung Resection Surgery : a Multicenter, Randomized, Controlled Trial (AEGIS Study)
High-risk patients scheduled for lung resection surgery are increasing and theoretically eligible to perioperative individualized goal-directed fluid therapy (GDFT). However, thoracic surgery is challenging for intraoperative stroke volume (SV) and/or cardiac output monitoring because it requires lateral positioning, one-lung ventilation, and open-chest condition. Pulse contour analysis and esophageal Doppler have been proposed with contrasting results, whereas dynamic indices have been shown useless for predicting fluid responsiveness in that specific setting. Besides, more invasive technologies like thermodilution are not routinely used at the bedside by careproviders. Chest bioreactance seems to be a feasible, safe, rustic, easy-to-use, and plug-and-play method to non-invasively and continuously monitor SV and cardiac output in thoracic cancer surgery patients, able to detect significant spontaneous and pharmacologically-induced changes over time. The impact of chest bioreactance on patients 'outcome remains however to be demonstrated. Indeed, the routine fluid management in patients undergoing lung resection surgery could be responsible of hypovolemia/hypoperfusion and/or hypervolemia/congestion leading to postoperative complications. The present national prospective multicenter randomized simple blind study aims to demonstrate that an individualized goal-directed fluid therapy (GDFT) driven by chest bioreactance improves outcomes within 30 days in lung resection surgery patients when compared with a standard of care. As double blind is not possible, an adjudication committee, whose members will be unaware of the procedure assignments, will adjudicate all the clinical outcomes.
Le nombre de patients à haut risque programmés pour une chirurgie de résection pulmonaire augmente, et ces patients sont théoriquement éligibles à une thérapie liquidienne périopératoire individualisée guidée par objectifs (GDFT). Cependant, la chirurgie thoracique est difficile pour la surveillance peropératoire du volume d'éjection systolique (VES) et/ou du débit cardiaque, car elle nécessite un positionnement en décubitus latéral, une ventilation unipulmonaire et une condition à thorax ouvert. L'analyse du contour de l'onde de pouls et le Doppler œsophagien ont été proposés avec des résultats contrastés, tandis que les indices dynamiques se sont révélés inutiles pour prédire la réponse au remplissage vasculaire dans ce contexte spécifique. Par ailleurs, des technologies plus invasives comme la thermodilution ne sont pas utilisées en routine au lit du patient par les soignants. La bioréactance thoracique semble être une méthode faisable, sûre, robuste, facile d'utilisation et prête à l'emploi pour surveiller de manière non invasive et continue le VES et le débit cardiaque chez les patients opérés d'un cancer thoracique, capable de détecter des variations spontanées et pharmacologiquement induites significatives au fil du temps. L'impact de la bioréactance thoracique sur le devenir des patients reste cependant à démontrer. En effet, la gestion habituelle du remplissage vasculaire chez les patients bénéficiant d'une chirurgie de résection pulmonaire pourrait être responsable d'une hypovolémie/hypoperfusion et/ou d'une hypervolémie/congestion, entraînant des complications postopératoires. La présente étude nationale, prospective, multicentrique, randomisée, en simple aveugle, vise à démontrer qu'une thérapie liquidienne individualisée guidée par objectifs (GDFT), pilotée par la bioréactance thoracique, améliore le devenir des patients à 30 jours en chirurgie de résection pulmonaire, par rapport à une prise en charge standard. Le double aveugle n'étant pas possible, un comité d'adjudication, dont les membres ignoreront l'attribution des procédures, statuera sur l'ensemble des critères de jugement cliniques.
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