Stratégie avancée d'impédancemétrie guidée par objectifs pour la chirurgie de résection pulmonaire
Stratégie avancée d'impédancemétrie guidée par objectifs pour la chirurgie de résection pulmonaire : essai multicentrique, randomisé et contrôlé (étude AEGIS)
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le nombre de patients à haut risque programmés pour une chirurgie de résection pulmonaire augmente, et ces patients sont théoriquement éligibles à une thérapie liquidienne périopératoire individualisée guidée par objectifs (GDFT).
Cependant, la chirurgie thoracique est difficile pour la surveillance peropératoire du volume d'éjection systolique (VES) et/ou du débit cardiaque, car elle nécessite un positionnement en décubitus latéral, une ventilation unipulmonaire et une condition à thorax ouvert.
L'analyse du contour de l'onde de pouls et le Doppler œsophagien ont été proposés avec des résultats contrastés, tandis que les indices dynamiques se sont révélés inutiles pour prédire la réponse au remplissage vasculaire dans ce contexte spécifique. Par ailleurs, des technologies plus invasives comme la thermodilution ne sont pas utilisées en routine au lit du patient par les soignants.
La bioréactance thoracique semble être une méthode faisable, sûre, robuste, facile d'utilisation et prête à l'emploi pour surveiller de manière non invasive et continue le VES et le débit cardiaque chez les patients opérés d'un cancer thoracique, capable de détecter des variations spontanées et pharmacologiquement induites significatives au fil du temps.
L'impact de la bioréactance thoracique sur le devenir des patients reste cependant à démontrer. En effet, la gestion habituelle du remplissage vasculaire chez les patients bénéficiant d'une chirurgie de résection pulmonaire pourrait être responsable d'une hypovolémie/hypoperfusion et/ou d'une hypervolémie/congestion, entraînant des complications postopératoires. La présente étude nationale, prospective, multicentrique, randomisée, en simple aveugle, vise à démontrer qu'une thérapie liquidienne individualisée guidée par objectifs (GDFT), pilotée par la bioréactance thoracique, améliore le devenir des patients à 30 jours en chirurgie de résection pulmonaire, par rapport à une prise en charge standard. Le double aveugle n'étant pas possible, un comité d'adjudication, dont les membres ignoreront l'attribution des procédures, statuera sur l'ensemble des critères de jugement cliniques.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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