Prédiction de la réponse au remplissage vasculaire en décubitus ventral
Évaluation de la performance diagnostique de 4 tests dynamiques évaluant la précharge-dépendance chez des patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë en décubitus ventral
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Fluid Responsiveness Prediction During Prone Position
Evaluation of the Diagnostic Performance of 4 Dynamic Tests Evaluating Preload Dependence in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in the Prone Position
Predicting fluid responsiveness is primordial when caring for patients with circulatory shock as it allows correction of preload-dependent low cardiac output states, while preserving patients of the deleterious effects of excessive fluid resuscitation. Patients with severe acute respiratory distress syndrome (ARDS) treated with prone positioning (PP) are a specific subset of patients, as 1) they frequently present with shock; 2) excessive fluid administration may lead to respiratory worsening due to increased hydrostatic oedema with potential subsequent worse clinical outcome; and 3) all available dynamic tests evaluating fluid responsiveness can only be performed in patients in the supine condition (which in the case of severe ARDS patients in PP occurs only for 8h over 24h). These elements warrant the development of specific tests allowing the clinician to predict fluid responsiveness with enough exactitude when caring for these patients. We hypothesize that there exists diagnostic heterogeneity in the predictive performance of 4 clinical tests to identify fluid responsiveness in ARDS patients in PP. For the matter of this study, these 4 tests are the Trendelenburg maneuver, the end-expiratory occlusion test, the end-expiratory occlusion test associated with the end-inspiratory occlusion test, and the tidal volume challenge. The diagnostic reference of the study will be the relative change in cardiac index measured by transpulmonary thermodilution before and after a 500 ml fluid bolus, and will allow the adjudication of patients as being fluid responsive or not. The primary objective of the study is to determine the area under the ROC curve of each of the 4 tests, with their respective 95% confidence interval. All enrolled patients will perform the 4 tests following a cross-over design and in a randomized sequence, separated by 1-min wash-out periods with return to hemodynamic baseline values, and concluded with the 500-ml fluid bolus. Patients will only participate once. The expected duration of study participation is 30 minutes maximum.
La prédiction de la réponse au remplissage vasculaire est primordiale dans la prise en charge des patients en choc circulatoire, car elle permet de corriger les états de bas débit cardiaque liés à la précharge-dépendance, tout en préservant les patients des effets délétères d'un remplissage vasculaire excessif. Les patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sévère traités par décubitus ventral (DV) constituent une population spécifique, car 1) ils présentent fréquemment un état de choc ; 2) une administration excessive de solutés peut entraîner une aggravation respiratoire du fait d'une majoration de l'œdème hydrostatique, avec un possible impact négatif sur l'évolution clinique ; et 3) tous les tests dynamiques disponibles pour évaluer la réponse au remplissage vasculaire ne peuvent être réalisés que chez les patients en décubitus dorsal (ce qui, dans le cas des patients atteints de SDRA sévère en DV, ne représente que 8 heures sur 24). Ces éléments justifient le développement de tests spécifiques permettant au clinicien de prédire la réponse au remplissage vasculaire avec suffisamment de précision dans la prise en charge de ces patients. Nous formulons l'hypothèse qu'il existe une hétérogénéité diagnostique dans la performance prédictive de 4 tests cliniques pour identifier la réponse au remplissage vasculaire chez les patients atteints de SDRA en DV. Dans le cadre de cette étude, ces 4 tests sont la manœuvre de Trendelenburg, le test d'occlusion télé-expiratoire, le test d'occlusion télé-expiratoire associé au test d'occlusion télé-inspiratoire, et l'épreuve de variation du volume courant. La référence diagnostique de l'étude sera la variation relative de l'index cardiaque mesurée par thermodilution transpulmonaire avant et après un remplissage vasculaire de 500 ml, ce qui permettra de statuer sur le caractère répondeur ou non des patients au remplissage vasculaire. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'aire sous la courbe ROC de chacun des 4 tests, avec leur intervalle de confiance à 95 % respectif. Tous les patients inclus réaliseront les 4 tests selon un schéma croisé et dans un ordre randomisé, séparés par des périodes de wash-out d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de référence, et conclus par le remplissage vasculaire de 500 ml. Les patients ne participeront qu'une seule fois. La durée de participation prévue à l'étude est de 30 minutes maximum.
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