Essais cliniques de phase 1/2

Fiches issues de registres publics ou de promoteurs, classées par phase d’essai, avec leur source et leur date de mise à jour.

Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle227

Phase

Public annoncé

La recherche porte uniquement sur les informations publiques des essais. Elle n’est pas enregistrée et n’est reliée à aucun profil.

227 essais recensés

Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de première administration à l'homme d'EGL-001 chez des patients présentant certaines tumeurs solides avancées et/ou métastatiques
Cette étude multicentrique, ouverte, de première administration à l'homme, de phase 1/2, comprend une partie 1 (phase 1) d'escalade de dose en ouvert d'EGL-001 administré en monothérapie et en association avec un traitement anti-PD(L)-1, suivie d'une partie 2 (phase 2) d'extension de dose en ouvert d'EGL-001 administré à la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) chez des patients présentant des tumeurs solides récidivantes et/ou métastatiques, en monothérapie et/ou en association avec un traitement anti-PD(L)-1.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06622486
Egle Therapeutics
Mis à jour le 7 nov. 2024
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de SRP-1003 chez des participants atteints de dystrophie myotonique de type 1
Il s'agit d'une étude de phase 1/2a, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à doses croissantes, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique de doses uniques et multiples croissantes de SRP-1003 par rapport au placebo chez des participants de sexe masculin et féminin atteints de dystrophie myotonique de type 1 (DM1). Les participants ayant fourni un consentement éclairé écrit et répondant à l'ensemble des critères d'éligibilité du protocole seront randomisés pour recevoir des doses uniques (partie 1) ou multiples (partie 2) de SRP-1003 ou de placebo.
18 à 65 ans · Réf. NCT06138743
Sarepta Therapeutics, Inc.
Mis à jour le 11 août 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude visant à étudier la sécurité et l'efficacité préliminaire du GSK5460025 seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux chez des participants atteints de tumeurs solides
Les tumeurs solides sont des masses anormales de tissu pouvant survenir dans différentes parties du corps. Les tumeurs concernées par cette étude présentent des caractéristiques génétiques particulières pouvant les rendre plus agressives et plus difficiles à traiter. L'étude évaluera si le GSK5460025, seul ou en association (des associations potentielles pourront être incluses dans de futurs amendements au protocole) avec d'autres agents anticancéreux, peut réduire la taille des tumeurs, est sûr, bien toléré, et comment le médicament est traité par l'organisme au fil du temps.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07213609
GlaxoSmithKline
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude sur le YL201 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Il s'agit d'une étude de phase 1, multicentrique, non randomisée, ouverte, de première administration à l'homme du YL201, menée en Chine et aux États-Unis. L'étude comprendra 2 parties : une partie d'escalade de dose (partie 1) suivie d'une partie d'extension de dose (partie 2). La partie 1 estimera la ou les DMT/DRE dans des cohortes d'escalade de dose de patients atteints de tumeurs solides avancées ne répondant pas aux traitements actuellement disponibles ou pour lesquels aucun traitement standard n'est disponible. La partie 2 inclura des patients présentant des types sélectionnés de tumeurs solides avancées, inclus à la ou aux DMT/DRE, afin de mieux définir le profil de sécurité et d'évaluer l'efficacité du YL201.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05434234
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Une étude visant à évaluer la sécurité et la tolérance du pumitamig seul ou en association avec l'ipilimumab chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable en première ligne (ROSETTA HCC-206)
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance du pumitamig seul ou en association avec l'ipilimumab chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable en première ligne.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07291076
Bristol-Myers Squibb
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer le CCS1477 (inobrodib) dans les hémopathies malignes
Étude de phase 1/2a visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et l'activité biologique du CCS1477 (inobrodib) chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien, de myélome multiple, de leucémie aiguë myéloïde ou de syndrome myélodysplasique à haut risque.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04068597
CellCentric Ltd.
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Sulfasalazine dans la leucémie aiguë myéloïde traitée par chimiothérapie intensive : traitement de première ligne chez les patients âgés
La leucémie aiguë myéloïde (LAM) est une néoplasie myéloïde clonale hétérogène dans laquelle une prolifération anormale et une altération de la différenciation des cellules souches hématopoïétiques et des progéniteurs myéloïdes entravent l'hématopoïèse normale. La sulfasalazine (SSZ) est un médicament anti-inflammatoire largement disponible et bien toléré, approuvé pour le traitement de la rectocolite hémorragique et de la polyarthrite rhumatoïde. La SSZ intacte, mais pas ses métabolites l'acide 5-aminosalicylique et la sulfapyridine, inhibe de façon compétitive xCT. La SSZ constitue donc un candidat idéal pour un repositionnement thérapeutique dans la LAM. L'objectif de cette étude de phase I est d'évaluer la sécurité et la faisabilité de cette stratégie, de fournir des signaux préliminaires d'efficacité et d'identifier d'éventuels biomarqueurs.
À partir de 60 ans · Réf. NCT05580861
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 29 mai 2024
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer la sécurité de nouveaux schémas d'augmentation progressive de la dose lors de l'instauration du sonrotoclax chez des participants traités pour des cancers du sang
L'objectif de cette étude est d'établir la sécurité de nouveaux schémas posologiques et d'augmentation progressive de la dose de sonrotoclax chez des participants atteints d'hémopathies malignes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06697184
BeOne Medicines
Mis à jour le 10 août 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de phase 1/2 visant à évaluer le TH9619 dans le traitement des tumeurs solides avancées
Il s'agit d'une étude de première administration chez l'homme, multicentrique, ouverte, avec escalade de dose, visant à déterminer la plage de dose recommandée du TH9619 chez des sujets atteints d'un cancer avancé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07151040
One-carbon Therapeutics AB
Mis à jour le 28 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du MORAb-202 (désigné ici sous le nom de farlétuzumab ecteribuline), un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant le récepteur alpha du folate (FRα), chez des participants présentant certains types de tumeurs
Les objectifs principaux de l'étude sont : (1) dans la partie d'escalade de dose : évaluer la sécurité et la tolérabilité et déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) du farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) chez des participants présentant certains types de tumeurs (cancer de l'ovaire [OC], cancer de l'endomètre [EC], carcinome pulmonaire non à petites cellules [NSCLC], cancer du sein triple négatif [TNBC]), et (2) dans la partie de confirmation de dose : évaluer l'efficacité préliminaire, mesurée par le taux de réponse objective (ORR), du farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) chez des participants atteints d'OC et d'EC aux doses sélectionnées et évaluer plus avant la sécurité et la tolérabilité du farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202), et (3) partie d'optimisation de dose (divisée en deux parties : Partie A [participants OC et EC] et Partie B [OC uniquement]) : Partie A : évaluer d'autres schémas de traitement par farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) en termes de sécurité, de tolérabilité et d'efficacité préliminaire chez des participants atteints d'OC et d'EC ; évaluer l'ajout d'une courte cure de corticostéroïdes oraux après chaque dose de farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) administrée tous les 21 jours ; et sélectionner les schémas de traitement par farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) en vue d'une évaluation plus approfondie dans la Partie B. Partie B : évaluer la sécurité et la tolérabilité de différentes doses de farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) en monothérapie et en association avec le lenvatinib, et déterminer la dose recommandée (RD) du farlétuzumab ecteribuline (MORAb-202) en monothérapie et en association avec le lenvatinib.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04300556
Eisai Inc.
Mis à jour le 4 juin 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Première étude chez l'humain du BAY2927088 chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant des mutations des gènes du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et/ou du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
Les chercheurs recherchent un meilleur moyen de traiter les personnes atteintes d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, un groupe de cancers du poumon qui se sont propagés aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps. Le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) sont des protéines qui aident les cellules à croître et à se diviser. Une altération (également appelée mutation) des plans de construction (gènes) de ces protéines dans les cellules cancéreuses conduit à la production d'un EGFR et/ou d'un HER2 anormaux. Ces protéines anormales favorisent la croissance et la propagation du cancer. Plusieurs mutations de l'EGFR et/ou de HER2 existent dans les cellules cancéreuses. Le traitement à l'étude, le sevabertinib (BAY2927088), est censé bloquer les protéines EGFR et HER2 mutées, ce qui pourrait arrêter la propagation du CBNPC. L'objectif principal de cette étude est de déterminer : Partie escalade de dose, complément de cohorte et expansion : * Quel est le niveau de sécurité du BAY2927088 pour les participants ? * Quelle est la dose la plus élevée de BAY2927088 pouvant être tolérée (dose maximale tolérée) par les participants ou qui leur est administrée (dose maximale administrée) ? * Comment le BAY2927088 pénètre, circule et est éliminé dans l'organisme des participants ? Pour cela, les chercheurs mesureront les éléments suivants : * Le nombre de participants présentant des problèmes médicaux, également appelés événements indésirables et événements indésirables graves, ainsi que leur sévérité * Le nombre de participants qui interrompent le traitement à l'étude en raison d'un événement indésirable * La dose la plus élevée de BAY2927088 que les participants peuvent prendre sans présenter d'événements indésirables (dose maximale tolérée (DMT)), ou la dose maximale testée et jugée sûre pour les participants dans le cas où la DMT ne peut être déterminée (dose maximale administrée (DMA)) de BAY2927088 * Le nombre de participants présentant des événements indésirables empêchant une augmentation de la dose de BAY2927088 (toxicités limitant la dose (TLD)) à chaque palier de dose * Le niveau total (moyen) de BAY2927088 dans le sang (également appelé ASC) après administration d'une dose unique ou de doses multiples de BAY2927088 * Le niveau maximal (moyen) de BAY2927088 dans le sang (également appelé Cmax) après administration d'une dose unique ou de doses multiples de BAY2927088 Partie d'extension * Quelle est l'efficacité du BAY2927088 chez les participants ? Pour cela, les chercheurs mesureront l'élément suivant : • Le pourcentage de participants dont le cancer disparaît complètement (réponse complète) ou diminue d'au moins 30 % (réponse partielle) après avoir pris le traitement (également appelé taux de réponse objective (TRO)). Cette évaluation sera réalisée par des médecins autres que le médecin de l'étude. Cette étude comporte 4 parties : * La partie escalade de dose vise à déterminer la quantité (dose) quotidienne maximale de BAY2927088 que les participants peuvent recevoir. * La partie complément de cohorte vise à tester les doses de BAY2927088 jugées sûres lors de la partie escalade de dose en les administrant à un plus grand nombre de participants. Cela permettra de déterminer les doses optimales de BAY2927088, efficaces et sûres, à tester dans la partie suivante. * La partie expansion vise à déterminer la dose de BAY2927088 à tester dans des études ultérieures. * La partie extension vise à déterminer si la dose sélectionnée de BAY2927088 issue de la partie expansion est efficace. Les participants à cette étude prendront le traitement à l'étude BAY2927088 selon des périodes de 3 semaines appelées « cycles ».
À partir de 18 ans · Réf. NCT05099172
Bayer
Mis à jour le 12 août 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Association de tarlatamab et de témozolomide chez des patients atteints de tumeurs du système nerveux central
Cet essai clinique est un essai en 2 phases conçu pour évaluer la sécurité du tarlatamab en association avec une dose fixe de témozolomide métronomique chez des adolescents et des adultes atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) (stratifiés en deux cohortes selon l'âge), et pour évaluer l'activité clinique de cette stratégie thérapeutique dans trois cohortes parallèles définies selon l'histologie (gliome à mutation IDH, autres gliomes et autres tumeurs du SNC). Une présélection visant à détecter l'expression de DLL3 par immunohistochimie (IHC) sur un échantillon tumoral archivé doit être réalisée avant la partie thérapeutique. Seuls les patients présentant une tumeur positive pour DLL3 en IHC peuvent être inclus dans la partie thérapeutique. Cette présélection doit idéalement être réalisée pendant la ligne de traitement en cours, c'est-à-dire avant une progression documentée, afin de ne pas retarder le début du traitement au moment de la progression. Les échantillons tumoraux (pièce opératoire ou biopsie) seront envoyés à un laboratoire central pour analyse en IHC.
À partir de 12 ans · Réf. NCT07243470
Centre Leon Berard
Mis à jour le 14 sept. 2026

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