Étude sur le YL201 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Une étude de phase 1A/1B, multicentrique, non randomisée, ouverte, de première administration à l'homme, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité du YL201 en monothérapie et en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Promoteur : MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of YL201 in Patients With Advanced Solid Tumors
A Phase 1A/1B, Multicenter, Nonrandomized, Open-Label, First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of YL201 as a Single Agent and in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors
This is a phase 1, multicenter, nonrandomized, open-label, first-in-human study of YL201 conducted in China and the United States. The study will include 2 parts: a dose escalation part (Part 1) followed by a dose expansion part (Part 2). Part 1 will estimate the MTD/RED(s) in dose escalation cohorts of patients with advanced solid tumors unresponsive to currently available therapies or for whom no standard therapy is available. Part 2 will include patients with selected advanced solid tumor types enrolled at the MTD/RED(s), to better define the safety profile and evaluate the efficacy of YL201.
Il s'agit d'une étude de phase 1, multicentrique, non randomisée, ouverte, de première administration à l'homme du YL201, menée en Chine et aux États-Unis. L'étude comprendra 2 parties : une partie d'escalade de dose (partie 1) suivie d'une partie d'extension de dose (partie 2). La partie 1 estimera la ou les DMT/DRE dans des cohortes d'escalade de dose de patients atteints de tumeurs solides avancées ne répondant pas aux traitements actuellement disponibles ou pour lesquels aucun traitement standard n'est disponible. La partie 2 inclura des patients présentant des types sélectionnés de tumeurs solides avancées, inclus à la ou aux DMT/DRE, afin de mieux définir le profil de sécurité et d'évaluer l'efficacité du YL201.
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