Étude de première administration à l'homme d'EGL-001 chez des patients présentant certaines tumeurs solides avancées et/ou métastatiques
Étude de phase 1/2 de première administration à l'homme d'EGL-001 chez des patients adultes présentant certaines tumeurs solides avancées et/ou métastatiques
Promoteur : Egle Therapeutics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
First-in-human Trial of EGL-001 in Patients with Selected Advanced And/or Metastatic Solid Tumors
First-in-human Phase 1/2 Trial of EGL-001 in Adult Patients with Selected Advanced And/or Metastatic Solid Tumors
This multicenter, open-label, first-in-human, Phase 1/2 study consists of a Part 1 (Phase 1) open-label dose escalation of EGL-001 administered as a single agent and in combination with an anti-PD(L)-1 treatment, followed by a Part 2 (Phase 2) open-label dose expansion of EGL-001 administered at the RP2D in patients with recurrent and/or metastatic solid tumors as monotherapy and/or combination therapy with anti-PD(L)-1.
Cette étude multicentrique, ouverte, de première administration à l'homme, de phase 1/2, comprend une partie 1 (phase 1) d'escalade de dose en ouvert d'EGL-001 administré en monothérapie et en association avec un traitement anti-PD(L)-1, suivie d'une partie 2 (phase 2) d'extension de dose en ouvert d'EGL-001 administré à la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) chez des patients présentant des tumeurs solides récidivantes et/ou métastatiques, en monothérapie et/ou en association avec un traitement anti-PD(L)-1.
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