Association de tarlatamab et de témozolomide chez des patients atteints de tumeurs du système nerveux central
Essai de phase I/II, multicentrique, ouvert, visant à évaluer la sécurité et l'activité clinique du tarlatamab en association avec le témozolomide métronomique chez des patients adolescents et adultes atteints de tumeurs cérébrales de haut grade
Promoteur : Centre Léon BérardTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai clinique est un essai en 2 phases conçu pour évaluer la sécurité du tarlatamab en association avec une dose fixe de témozolomide métronomique chez des adolescents et des adultes atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC)
(stratifiés en deux cohortes selon l'âge), et pour évaluer l'activité clinique de cette stratégie thérapeutique dans trois cohortes parallèles définies selon l'histologie (gliome à mutation IDH, autres gliomes et autres tumeurs du SNC).
Une présélection visant à détecter l'expression de DLL3 par immunohistochimie (IHC) sur un échantillon tumoral archivé doit être réalisée avant la partie thérapeutique. Seuls les patients présentant une tumeur positive pour DLL3 en IHC peuvent être inclus dans la partie thérapeutique.
Cette présélection doit idéalement être réalisée pendant la ligne de traitement en cours, c'est-à-dire avant une progression documentée, afin de ne pas retarder le début du traitement au moment de la progression. Les échantillons tumoraux (pièce opératoire ou biopsie) seront envoyés à un laboratoire central pour analyse en IHC.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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