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Type d’étude
Phase
Public annoncé
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L'objectif de cette étude est de déterminer la sécurité, la faisabilité, la ou les doses recommandées et le ou les schémas posologiques du JNJ-87704916 en monothérapie et en association avec le cetrelimab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06311578
Mis à jour le
L'objectif de l'étude est de déterminer la posologie pédiatrique appropriée et d'évaluer la pharmacocinétique (PK) et la sécurité de la radiothérapie ciblée (RPT) par lutécium Lu 177 édotréotide, en monothérapie ou après le traitement de référence (SoC), chez des participants âgés de ≥ 2 à < 18 ans atteints de tumeurs positives au récepteur de la somatostatine (SSTR).
2 à 18 ans · Réf. NCT06441331
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérance du Mocertatug Rezetecan. L'étude examinera également l'évolution des taux de Mo-Rez au fil du temps, à différentes doses.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06431594
Mis à jour le
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est la deuxième cause de mortalité dans la population mondiale. Lorsqu'il n'est pas mortel, l'AVC entraîne souvent un handicap et des problèmes de santé secondaires, affectant non seulement les patients mais aussi leur famille. S'appuyant sur des données précliniques et cliniques pilotes émergentes, RESSTORE se concentrera sur l'évaluation clinique de la thérapie cellulaire régénérative visant à améliorer la récupération après un AVC et la qualité de vie des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03570450
Mis à jour le
Le myélome multiple (MM) est un cancer des plasmocytes sanguins (cellules sanguines). Ce cancer se localise généralement au niveau des os et de la moelle osseuse (le tissu spongieux situé à l'intérieur des os) et peut provoquer des douleurs osseuses, des fractures, des infections, une fragilisation osseuse et une insuffisance rénale. Des traitements sont disponibles, mais le MM peut réapparaître (rechute) ou ne pas s'améliorer (réfractaire) sous traitement. Cette étude vise à déterminer les événements indésirables et l'évolution des symptômes de la maladie associés à l'étentamig (ABBV-383) chez des participants adultes atteints de MM en rechute ou réfractaire (R/R). L'étentamig (ABBV-383) est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du MM R/R. Cette étude se compose de 4 bras : bras A (parties 1 et 2), bras B et bras C \& D. Le bras A comprend 2 parties : l'optimisation de la dose progressive (partie 1) et l'extension de dose (partie 2). Dans la partie 1, différents niveaux de dose progressive sont testés, suivis de la dose cible de l'étentamig (ABBV-383). Dans la partie 2, la dose progressive identifiée dans la partie 1 (dose A) sera utilisée, suivie de la dose cible A de l'étentamig (ABBV-383). Dans le bras B, une dose fixe d'étentamig (ABBV-383) sera testée. Dans les bras C \& D, la dose progressive identifiée dans le bras A sera utilisée, suivie de la dose cible de l'étentamig (ABBV-383), afin d'étudier l'administration ambulatoire de l'étentamig (ABBV-383). Environ 210 participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire seront inclus dans environ 50 centres à travers le monde. Les participants recevront l'étentamig (ABBV-383) en perfusion intraveineuse par cycles de 28 jours pendant environ 3 ans. Les participants à cet essai pourraient être soumis à une charge de traitement supérieure à celle de leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera vérifié au moyen d'évaluations médicales, d'analyses sanguines, de la recherche d'effets indésirables et de questionnaires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05650632
Mis à jour le
Il s'agit d'une étude de phase 1 conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique (PK) et l'activité anti-lymphocytes B du FT819, après traitement avec ou sans médicament auxiliaire (AMP), chez des participants atteints de lupus érythémateux systémique (LES) actif modéré à sévère, avec ou sans néphrite, de vascularite associée aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) (VAA), de myosite inflammatoire idiopathique (MII) et de sclérodermie systémique (ScS). L'étude comprendra une phase d'escalade de dose, suivie d'une phase d'extension visant à évaluer davantage la sécurité et l'activité du FT819.
12 à 70 ans · Réf. NCT06308978
Mis à jour le
Cette étude évaluera l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du mosunétuzumab (Lunsumio) en monothérapie chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (LLPL) en rechute ou réfractaire (R/R). Cette étude permettra également aux participants qui sont actuellement en progression sous un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) et nécessitant un traitement de rattrapage selon l'évaluation du médecin traitant, de poursuivre leur BTKi tout au long de la période de sélection et pendant les trois premiers cycles de mosunétuzumab. Un bras supplémentaire (ouvert uniquement aux participants hors États-Unis) a été ajouté afin d'évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du mosunétuzumab en association avec le venetoclax, un inhibiteur de BCL2 (B-cell lymphoma 2), par rapport au traitement de référence associant rituximab et venetoclax.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05091424
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L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance, la dosimétrie et l'efficacité préliminaire du \[177Lu\]Lu-DFC413, ainsi que la sécurité et les propriétés d'imagerie du \[68Ga\]Ga-NNS309, chez des patients âgés de ≥ 18 ans atteints de tumeurs solides
18 à 100 ans · Réf. NCT07261631
Mis à jour le
Cette étude de première administration chez l'homme (first-in-human, FIH), avec escalade de dose et validation/expansion de dose, évaluera le KO-2806, un inhibiteur de la farnésyltransférase (FTI), en monothérapie et en association, chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06026410
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L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la sécurité et la tolérance du tarlatamab associé au ZL-1310, avec ou sans durvalumab, et de déterminer la dose combinée maximale tolérée (DCMT) et/ou la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) du ZL-1310 associé au tarlatamab.
18 à 99 ans · Réf. NCT07531095
Mis à jour le
L'objectif de cet essai est de déterminer si le MTX325 peut être développé en tant que traitement potentiel modificateur de la maladie de Parkinson. Les parties 1 à 4 sont terminées, la partie 5 (doses multiples chez des patients atteints de la maladie de Parkinson) est en cours.
18 à 75 ans · Réf. NCT07630545
Mis à jour le
Dans cette étude PIERRE-PK, les chercheurs étudieront la façon dont l'organisme métabolise le nusinersen lorsqu'il est administré via le système ThecaFlex DRx™, par comparaison avec une administration du nusinersen par ponction lombaire (PL). Le système ThecaFlex DRx est un dispositif médical implantable expérimental développé par Alcyone Therapeutics, Inc. Il se compose d'un cathéter, un tube souple, relié à un port placé sous la peau. Alcyone Therapeutics, Inc. mène actuellement une étude appelée PIERRE afin de tester le système ThecaFlex DRx. Les participants atteints d'amyotrophie spinale (SMA) inclus dans l'étude PIERRE peuvent être inclus dans l'étude PIERRE-PK. L'objectif principal de l'étude PIERRE-PK est d'étudier la façon dont l'organisme métabolise le nusinersen lorsqu'il est administré via le système ThecaFlex DRx, par comparaison avec une ponction lombaire. Les principales questions auxquelles les chercheurs souhaitent répondre sont : * Quelle est la quantité maximale de nusinersen retrouvée dans le sang après l'administration ? * Quelle quantité de nusinersen est retrouvée dans le sang au cours des 24 premières heures suivant l'administration ? L'étude PIERRE-PK se déroulera comme suit : * Les participants seront soumis à une sélection afin de vérifier leur éligibilité à l'étude. La période de sélection sera de 30 jours au maximum pour cette étude et pourra chevaucher celle de l'étude PIERRE. * Les participants seront répartis dans l'un des 2 groupes selon leur traitement en cours par nusinersen. Un groupe recevra des doses de 12 mg de nusinersen. L'autre groupe recevra des doses de 28 mg de nusinersen. * Les participants recevront d'abord une dose de nusinersen par ponction lombaire. * Le système ThecaFlex DRx sera implanté après la ponction lombaire, dans le cadre de l'étude PIERRE. * Les participants recevront une dose de nusinersen via le système ThecaFlex DRx, dans le cadre de l'étude PIERRE. Cette dose correspondra à une dose d'entretien habituelle, administrée environ 4 mois après leur première dose dans cette étude. * Les chercheurs prélèveront des échantillons sanguins avant et après chaque administration. Le dernier prélèvement sanguin sera effectué 24 heures après l'administration. * La durée totale de l'étude pour chaque participant à l'étude PIERRE-PK sera d'environ 5 mois. Cette période chevauchera les 5 premiers mois de participation du participant à l'étude PIERRE.
À partir de 3 ans · Réf. NCT06555419
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