Étude de phase 1 du FT819 dans les maladies auto-immunes à médiation lymphocytaire B
Étude de phase 1 du FT819 dans les maladies auto-immunes à médiation lymphocytaire B
Promoteur : Fate Therapeutics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase 1 Study of FT819 in B-cell Mediated Autoimmune Disease
A Phase 1 Study of FT819 in B-cell Mediated Autoimmune Disease
This is a phase 1 study designed to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and anti-B-cell activity of FT819 following treatment with or without auxiliary medicinal product (AMP) in participants with moderate-to-severe active systemic lupus erythematosus (SLE) with or without nephritis, antineutrophilic cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis (AAV), idiopathic inflammatory myositis (IIM), and systemic sclerosis (SSc). The study will consist of a dose-escalation stage, followed by an expansion stage to further evaluate the safety and activity of FT819.
Il s'agit d'une étude de phase 1 conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique (PK) et l'activité anti-lymphocytes B du FT819, après traitement avec ou sans médicament auxiliaire (AMP), chez des participants atteints de lupus érythémateux systémique (LES) actif modéré à sévère, avec ou sans néphrite, de vascularite associée aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) (VAA), de myosite inflammatoire idiopathique (MII) et de sclérodermie systémique (ScS). L'étude comprendra une phase d'escalade de dose, suivie d'une phase d'extension visant à évaluer davantage la sécurité et l'activité du FT819.
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