Étude visant à évaluer les événements indésirables de l'étentamig (ABBV-383) administré par voie intraveineuse (IV) chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire
Étude multicentrique de phase 1b, ouverte, visant à évaluer les mesures d'optimisation de dose et l'innocuité de l'étentamig (ABBV-383) chez des sujets atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire
Promoteur : AbbVie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess Adverse Events of Intravenously (IV) Infused Etentamig (ABBV-383) in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Multicenter, Phase 1b, Open-label Study to Evaluate Dose Optimization Measures and Safety of Etentamig (ABBV-383) in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Multiple Myeloma (MM) is a cancer of the blood's plasma cells ( blood cell). The cancer is typically found in the bones and bone marrow (the spongy tissue inside of the bones) and can cause bone pain, fractures, infections, weaker bones, and kidney failure. Treatments are available, but MM can come back (relapsed) or may not get better (refractory) with treatment. This is a study to determine adverse events and change in disease symptoms of etentamig (ABBV-383) in adult participants with relapsed/refractory (R/R) MM. Etentamig (ABBV-383) is an investigational drug being developed for the treatment of R/R Multiple Myeloma (MM). This study is broken into 4 Arms; Arm A (Parts 1 and 2), Arm B and Arms C \& D. Arm A includes 2 parts: step-up dose optimization (Part 1) and dose expansion (Part 2). In Part 1, different level of step-up doses are tested followed by the target dose of etentamig (ABBV-383). In Part 2, the step-up dose identified in Part 1 (Dose A) will be used followed by the target dose A of etentamig (ABBV-383). In Arm B a flat dose of etentamig (ABBV-383) will be tested. In Arms C \& D, the step-up dose identified in Arm A will be used followed by the target dose of etentamig (ABBV-383) to investigate outpatient administration of etentamig (ABBV-383). Around 210 adult participants with relapsed/refractory multiple myeloma will be enrolled at approximately 50 sites across the world. Participants will receive etentamig (ABBV-383) as an infusion into the vein in 28 day cycles for approximately 3 years. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and questionnaires.
Le myélome multiple (MM) est un cancer des plasmocytes sanguins (cellules sanguines). Ce cancer se localise généralement au niveau des os et de la moelle osseuse (le tissu spongieux situé à l'intérieur des os) et peut provoquer des douleurs osseuses, des fractures, des infections, une fragilisation osseuse et une insuffisance rénale. Des traitements sont disponibles, mais le MM peut réapparaître (rechute) ou ne pas s'améliorer (réfractaire) sous traitement. Cette étude vise à déterminer les événements indésirables et l'évolution des symptômes de la maladie associés à l'étentamig (ABBV-383) chez des participants adultes atteints de MM en rechute ou réfractaire (R/R). L'étentamig (ABBV-383) est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du MM R/R. Cette étude se compose de 4 bras : bras A (parties 1 et 2), bras B et bras C \& D. Le bras A comprend 2 parties : l'optimisation de la dose progressive (partie 1) et l'extension de dose (partie 2). Dans la partie 1, différents niveaux de dose progressive sont testés, suivis de la dose cible de l'étentamig (ABBV-383). Dans la partie 2, la dose progressive identifiée dans la partie 1 (dose A) sera utilisée, suivie de la dose cible A de l'étentamig (ABBV-383). Dans le bras B, une dose fixe d'étentamig (ABBV-383) sera testée. Dans les bras C \& D, la dose progressive identifiée dans le bras A sera utilisée, suivie de la dose cible de l'étentamig (ABBV-383), afin d'étudier l'administration ambulatoire de l'étentamig (ABBV-383). Environ 210 participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire seront inclus dans environ 50 centres à travers le monde. Les participants recevront l'étentamig (ABBV-383) en perfusion intraveineuse par cycles de 28 jours pendant environ 3 ans. Les participants à cet essai pourraient être soumis à une charge de traitement supérieure à celle de leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera vérifié au moyen d'évaluations médicales, d'analyses sanguines, de la recherche d'effets indésirables et de questionnaires.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.