Étude évaluant l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique du mosunétuzumab et d'une association du mosunétuzumab et du venetoclax chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire
Étude de phase IB, ouverte, multicentrique, évaluant l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique du mosunétuzumab et d'une association du mosunétuzumab et du venetoclax chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire
Promoteur : Hoffmann-La RocheTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude évaluera l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du mosunétuzumab (Lunsumio) en monothérapie chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (LLPL) en rechute ou réfractaire (R/R).
Cette étude permettra également aux participants qui sont actuellement en progression sous un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) et nécessitant un traitement de rattrapage selon l'évaluation du médecin traitant, de poursuivre leur BTKi tout au long de la période de sélection et pendant les trois premiers cycles de mosunétuzumab.
Un bras supplémentaire (ouvert uniquement aux participants hors États-Unis) a été ajouté afin d'évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du mosunétuzumab en association avec le venetoclax, un inhibiteur de BCL2 (B-cell lymphoma 2), par rapport au traitement de référence associant rituximab et venetoclax.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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