Essais cliniques recensés

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59 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Identification de nouveaux biomarqueurs dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A précoce
Il s'agit d'une étude de suivi sur 2 ans portant sur une cohorte de 35 patients atteints de CMT1A et de 20 volontaires sains. L'objectif principal est d'identifier des marqueurs pronostiques de la CMT1A à l'aide d'une analyse multi-omique. L'étude recrute des sujets âgés de 10 à 30 ans. La neuropathie héréditaire la plus fréquente est la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), causée par une duplication du gène exprimant la PMP22. Les patients atteints de CMT1A développent des symptômes dès la petite enfance, avec une progression variable, et il n'existe à ce jour aucun traitement établi. Le traitement doit débuter dans l'enfance, avant que les nerfs périphériques ne se dégradent. Cependant, on manque de biomarqueurs facilement accessibles aux stades précoces de la maladie. Dans CMT-MODs, des biomarqueurs de la maladie et des biomarqueurs pronostiques seront identifiés chez de jeunes patients atteints de CMT1A.
10 à 30 ans · Réf. NCT07049588
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 3 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Cohorte prospective de patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué : analyse de l'expression de MMP2 et MMP9 et corrélation avec les caractéristiques de neuro-imagerie
Le glioblastome est la tumeur cérébrale primitive la plus fréquente et la plus agressive chez l'adulte. Une équipe a récemment montré que les taux plasmatiques initiaux de métalloprotéinase matricielle-2 (MMP2) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP9) étaient corrélés à l'activité du bévacizumab chez des patients atteints de glioblastome récidivant. À ce jour, la justification biologique de ces résultats reste inconnue, mais la MMP2 pourrait être impliquée dans l'angiogenèse classique tandis que la MMP9 pourrait favoriser la vasculogenèse. Les objectifs sont de corréler les taux plasmatiques de MMP2 et MMP9 à leur expression tissulaire en acide ribonucléique (ARN) et en protéine, à leur activité, ainsi qu'aux caractéristiques de neuro-imagerie des patients ; et d'analyser les variations des taux plasmatiques de MMP2 et MMP9 pendant la période périopératoire et après radiochimiothérapie. Méthodes : les taux plasmatiques de MMP2, MMP9, du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire-A (VEGFA), du récepteur-2 du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR2), du facteur dérivé des cellules stromales 1 (SDF1) et du récepteur de chimiokine-4 (CXCR4) seront analysés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) en période pré- et post-opératoire, avant la radiothérapie, avant le témozolomide adjuvant et en cas de rechute, chez des patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué. L'expression en ARN de ces facteurs sera analysée par réaction de polymérisation en chaîne après transcription inverse (RT-qPCR) sur des échantillons tumoraux congelés, tandis que l'expression protéique sera analysée par ELISA et immunohistochimie. L'activité enzymatique de MMP2 et MMP9 sera analysée par zymographie. Le volume tumoral, le degré d'infiltration et de perfusion seront analysés par imagerie par résonance magnétique (IRM) réalisée avant et après la chirurgie, ainsi qu'avant le témozolomide adjuvant. Les caractéristiques de neuro-imagerie seront corrélées aux expressions plasmatiques et tissulaires de ces facteurs. Les résultats attendus sont de mieux définir le profil d'expression de MMP2 et MMP9 ainsi que l'évolution de leur taux plasmatique au cours du traitement, un prérequis à leur utilisation clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03526822
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 28 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Création d'une base de données et d'une biothèque d'ADN du Sud-Est de la France sur les cardiopathies congénitales pour explorer les voies génétiques
Les cardiopathies congénitales sont observées chez 0,8 % des naissances vivantes. En France, cela représente plus de 5 000 nouveau-nés par an. La région Sud-Est de la France est particulièrement touchée, en raison d'un taux de natalité et d'un taux de consanguinité plus élevés que dans d'autres régions. La majorité des cardiopathies congénitales restent inexpliquées. Les causes génétiques sont indiscutables mais demeurent mal comprises. La recherche génétique nécessite la disponibilité d'une collection d'ADN à grande échelle, guidée par une classification phénotypique rigoureuse. Une telle biothèque d'ADN a été créée à Paris (biothèque CARREG, créée par le centre de référence M3C pour les cardiopathies congénitales). Une telle biothèque n'existe actuellement pas dans le Sud-Est de la France. Le transport d'échantillons biologiques de Marseille à Paris serait très coûteux. De plus, l'ensemble de l'infrastructure nécessaire au diagnostic et à la classification corrects des cardiopathies congénitales, au prélèvement, à la conservation des échantillons et à l'analyse génétique, existe déjà dans notre hôpital de l'AP-HM et dans notre unité de recherche de l'AMU. Pour ces raisons, il est fortement préférable d'élaborer localement une telle base de données et biothèque d'ADN. L'acronyme SEA-HD (South-EAst-Heart-Diseases, cardiopathies du Sud-Est) serait utilisé pour nommer cette biothèque d'ADN.
Non précisée · Réf. NCT02923440
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 13 mars 2023
Recrutement en cours Interventionnelle
Comparaison de l'efficacité d'un programme d'activité physique adaptée en structure dédiée par rapport à un auto-programme chez des patients en phase chronique d'un accident vasculaire cérébral
Il s'agit d'une étude pilote prospective, randomisée, contrôlée, à deux bras parallèles, en simple aveugle. Dans ce schéma, tous les patients inclus, en phase chronique d'un accident vasculaire cérébral, recevront les deux modalités d'activité physique. Cette étude inclut des patients âgés de plus de 18 ans présentant une hémiparésie spastique séquellaire d'un premier accident vasculaire cérébral hémisphérique unilatéral survenu depuis plus de 6 mois et capables de marcher pendant 6 minutes. Les critères de non-inclusion étaient l'incapacité à marcher sans aide humaine (avec ou sans aide technique), l'existence de troubles cognitifs compromettant le consentement éclairé, en particulier l'incapacité à comprendre l'objectif et les modalités du protocole, l'incapacité à communiquer avec les examinateurs, et la présence d'un trouble neurologique supplémentaire ou d'une pathologie contre-indiquant la pratique d'une activité physique. Le critère de jugement principal repose sur la mesure de l'activité quotidienne par le nombre de pas par jour, recueilli pendant toute la durée de l'étude à l'aide d'un dispositif Stepwatch™. Les critères de jugement secondaires comprennent un carnet écrit d'activité physique, l'évaluation de la capacité de marche (via le test de marche de 6 minutes, la fréquence cardiaque et la pression artérielle), une mesure de l'effort perçu, la qualité de vie spécifique à l'accident vasculaire cérébral, l'équilibre et la motivation à pratiquer une activité physique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06061770
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 5 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Évaluation anatomopathologique d'une nouvelle technique de biopsie vaginale transutérine échoguidée dans la maladie fibromateuse utérine
Le fibrome utérin bénin fait partie du terme plus large de tumeur musculaire lisse utérine, qui comprend également les tumeurs myométriales malignes (TMM) de malignité variable (sarcome utérin, fibrome cellulaire, STUMP (tumeurs musculaires lisses utérines de potentiel malin incertain)). L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est l'examen le plus performant pour distinguer un fibrome d'une TMM, mais sa fiabilité est limitée. Cela conduit à une prise en charge inappropriée dans un certain nombre de situations. La première est le risque de surtraitement en réalisant une intervention chirurgicale pour une suspicion de TMM à l'IRM chez une patiente peu ou pas symptomatique, avec un diagnostic histologique final de fibrome. La seconde est le risque d'un traitement chirurgical carcinologique insatisfaisant, voire délétère, chez une patiente symptomatique avec un diagnostic IRM rassurant mais un diagnostic histologique final de TMM. Enfin, il existe la possibilité de traiter par une technique alternative (embolisation, radiofréquence, HIFU) une lésion étiquetée fibrome à l'IRM alors qu'il s'agit en réalité d'une TMM, retardant ainsi la mise en place d'un traitement approprié et aggravant le pronostic. La biopsie vaginale transutérine échoguidée (BVTE) est une technique innovante et prometteuse, mini-invasive, pour le diagnostic anatomopathologique préopératoire. Elle permettrait d'obtenir un diagnostic histologique sans recourir à la chirurgie, évitant ainsi les prises en charge inappropriées décrites ci-dessus. L'objectif de cette étude est de valider une technique chirurgicale innovante mini-invasive (BVTE) pour le diagnostic des tumeurs musculaires lisses utérines par biopsie, d'évaluer les complications associées à la technique et les éventuels effets indésirables, et d'évaluer la faisabilité de la technique en pratique courante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06845982
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 25 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Déploiement de la téléconsultation en oncogériatrie pour les patients âgés
Le cancer touche majoritairement les personnes âgées. Le développement de l'oncogériatrie a considérablement amélioré la prise en charge des patients âgés grâce à la réalisation d'évaluations gériatriques approfondies (EGA) avant le traitement du cancer. Une EGA englobe plusieurs dimensions telles que les comorbidités, mais aussi les domaines fonctionnel, nutritionnel ou cognitif. Les recommandations internationales préconisent d'établir une coopération avec les pharmaciens dans le cadre de l'EGA afin de revoir les prescriptions des patients âgés atteints de cancer et d'éviter les effets indésirables du traitement. Cependant, l'offre d'EGA avant le début du traitement oncologique est limitée en France, en particulier dans certaines régions moins peuplées ou où l'accès aux centres médicaux est difficile. L'objectif principal de ce travail est d'évaluer l'impact de la télémédecine en consultation d'oncogériatrie sur le taux de réhospitalisation inexpliquée à 3 mois en unité de soins aigus. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de la télémédecine sur le taux de réhospitalisation inexpliquée à 6 mois, sur les toxicités secondaires, sur les complications postopératoires chez les patients traités chirurgicalement, sur la survie globale et sur l'acceptation des recommandations pharmaceutiques par les médecins, mais aussi l'impact de la télémédecine sur le plan médico-économique et la satisfaction des patients et des oncologues bénéficiant de la téléconsultation. Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective, randomisée, incluant 500 patients dans 9 centres participants, dont 6 hôpitaux périphériques. L'expérimentation consistera en la mise en place de la télémédecine dans des centres d'oncologie où cette expertise est peu disponible, leur permettant de bénéficier de téléconsultations d'oncogériatrie et de télé-expertise pharmaceutique réalisées par trois centres hospitaliers universitaires. Les patients recrutés par les oncologues, selon les critères d'inclusion, donneront leur consentement écrit pour participer. Les centres ont été randomisés. Dans le bras contrôle, les patients seront traités selon la prise en charge oncologique habituelle définie pour chaque type de cancer. Dans le bras interventionnel, les patients bénéficieront d'une EGA avec une téléconsultation d'oncogériatrie ainsi que d'une télé-expertise pharmaceutique avant le début du traitement oncologique.
À partir de 75 ans · Réf. NCT05619731
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 4 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle Hommes
Sécurité et effet potentiel d'un traitement innovant par injection adjuvante de fraction vasculaire stromale issue de tissu adipeux autologue dans la sténose urétrale associée à une urétrotomie endoscopique
SURF est une étude de phase II randomisée, contrôlée, en groupes parallèles, en simple aveugle, conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité potentielle d'une stratégie thérapeutique innovante pour la sténose urétrale, fondée sur l'injection adjuvante de fraction vasculaire stromale autologue issue de tissu adipeux (ADSVF) lors d'une urétrotomie endoscopique (traitement standard).
18 à 85 ans · Réf. NCT05857371
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 4 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'hémodialyse chronique sans héparine
L'hémodialyse intermittente est une technique complexe qui nécessite une surveillance étroite du niveau d'anticoagulation afin de prévenir la coagulation et de réduire le risque de complications hémorragiques. Les patients dialysés présentent souvent une tendance à l'hypercoagulabilité en raison de l'état urémique, des flux sanguins turbulents lors des séances de dialyse et de l'exposition thrombogène aux surfaces artificielles des tubulures de dialyse. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) peuvent présenter à la fois une coagulation du dialyseur et des hémorragies excessives, ce qui rend nécessaire une posologie d'héparine individualisée et des ajustements périodiques afin d'assurer une anticoagulation adéquate pendant l'hémodialyse. L'anticoagulant idéal devrait prévenir la thrombose tout en minimisant le risque d'hémorragie intra- et interdialytique. L'utilisation d'héparine comporte des risques tels que l'aggravation de l'ostéoporose et de la dyslipidémie, des réactions allergiques comme le prurit, et le risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH), potentiellement mortelle, pour laquelle l'éviction de l'héparine est nécessaire pendant la dialyse. L'héparine, sous ses formes non fractionnée (HNF) et de bas poids moléculaire (HBPM), est l'anticoagulant le plus couramment utilisé, bien que les données comparant leur efficacité et leur risque hémorragique restent peu concluantes. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT), déjà exposés à un risque accru d'hémorragie grave, pourraient bénéficier des techniques d'anticoagulation régionale (AR), dans la mesure où ils reçoivent généralement environ 600 000 UI d'héparine par an. Les investigateurs ont réalisé en routine une procédure simplifiée d'anticoagulation régionale (PAR) utilisant un débit de réinjection de calcium constant dans le temps afin d'éviter l'hypocalcémie. Cette procédure supprime la nécessité d'une perfusion de citrate et d'une surveillance calcique, et réduit la charge de travail infirmier dans une unité de dialyse chronique. Les investigateurs ont comparé 21 patients dialysés chroniques ayant bénéficié de 198 séances sous AR et 195 séances sous héparine, chaque patient étant son propre témoin. Aucun d'entre eux ne recevait d'AVK pendant les séances sous AR, 62 % étaient sous monothérapie antiplaquettaire et 14 % sous bithérapie antiplaquettaire. Le taux de réussite de la séance de dialyse était de 94 % dans le groupe AR et de 97 % dans le groupe héparine, sans différence significative (p = 0,22). Le taux de perte de circuit était de 1,5 % par séance sous AR et de 0,5 % par séance sous héparine (p = 0,23), et le taux de restitution sanguine précoce était de 3 % et 1,5 % (p = 0,50) dans les groupes AR et héparine, respectivement. Hypothèse : la PAR pourrait être aussi efficace que l'anticoagulation systémique par héparine pour l'hémodialyse intermittente chez les patients dialysés chroniques, avec un potentiel de réduction du taux d'événements hémorragiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06224140
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 26 oct. 2024
Recrutement en cours Observationnelle Hommes
Identification de marqueurs de mauvais pronostic clinique du sepsis par analyse épigénétique
Le sepsis est un syndrome multifactoriel caractérisé par une évolution dynamique et une issue clinique dépendant de plusieurs facteurs, responsable d'un décès sur cinq dans le monde. L'objectif de cet essai est d'identifier de nouveaux marqueurs pronostiques de l'évolution du sepsis vers le choc septique, en comparant des marqueurs épigénétiques entre des patients ayant ou n'ayant pas développé de formes sévères de sepsis. L'objectif principal de cette étude préliminaire est d'identifier des marqueurs pronostiques de l'évolution du sepsis vers le choc septique, c'est-à-dire de comparer des marqueurs ciblés entre des sujets atteints de sepsis évoluant vers un choc septique et des sujets atteints de sepsis n'évoluant pas vers un choc septique.
45 à 75 ans · Réf. NCT06446947
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 12 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la prématurité modérée sur l'acquisition du vocabulaire
Les enfants nés prématurément peuvent présenter un trouble neurodéveloppemental accompagné d'un retard de langage, diagnostiqué dès l'âge de 2-3 ans. Cette situation n'est pas rare : chaque année en France, environ 35 000 enfants naissent entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée. Dans nos travaux les plus récents, nous avons montré que les prématurés modérés présentent une réponse corticale atténuée à un changement de voyelle, suggérant un déficit du codage cortical des voyelles. Ces travaux doivent être poursuivis afin de mieux comprendre le codage des syllabes et d'identifier les mécanismes de neuroplasticité sous-tendant le codage précoce de la parole. L'identification de marqueurs permettant de prédire le développement du langage est essentielle pour le dépistage des enfants à risque de retard de langage. Ces enfants pourraient ainsi bénéficier d'une prise en charge adaptée précoce, avant même l'apparition de déficits langagiers.
0 à 2 ans · Réf. NCT05397197
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 8 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des ballons de thérapie de continence ajustable chez des patients atteints d'exstrophie vésicale et d'épispadias incontinent
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une intervention chirurgicale mini-invasive consistant en l'implantation de ballons ACT (Adjustable Continence Therapy, thérapie de continence ajustable) pour le traitement de l'incontinence urinaire chez des enfants atteints d'exstrophie vésicale ou d'épispadias isolé. La thérapie ACT consiste en deux petits ballons ajustables en silicone, reliés par une tubulure à un port, placés chirurgicalement autour du col vésical, un de chaque côté de l'urètre.
5 à 18 ans · Réf. NCT04935918
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 23 juin 2021
Recrutement en cours Interventionnelle
Valeur prédictive du CD146 soluble chez des patients atteints de glioblastome
Le glioblastome est la tumeur cérébrale primitive maligne la plus fréquente, de pronostic sombre en raison de son caractère diffus et infiltrant. La FDA a approuvé l'utilisation de l'anticorps anti-VEGF bévacizumab dans le glioblastome récidivant (GBM). Toutefois, la résistance à cet agent anti-angiogénique est fréquente et ne permet pas d'améliorer la survie globale des patients. Les investigateurs ont précédemment identifié un nouveau mécanisme responsable de la résistance au bévacizumab dans le glioblastome CD146-positif (Joshkon et al., Acta Neuropathol Commun, 2022). Désormais, l'objectif des investigateurs est de suivre de façon prospective la valeur du CD146 soluble dans le plasma de patients traités par bévacizumab pour un glioblastome récidivant. Les investigateurs recueilleront des échantillons de plasma à l'inclusion, avant la première administration de bévacizumab, avant la deuxième administration, au moment de la première évaluation par IRM et lors de la progression. La valeur du CD146 plasmatique sera analysée par ELISA. Les investigateurs s'attendent à confirmer la corrélation entre la valeur du CD146 soluble dans le plasma et la réponse des patients au bévacizumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06001281
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 2 févr. 2024

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