Recrutement en cours

Comparaison de l'efficacité d'un programme d'activité physique adaptée en structure dédiée par rapport à un auto-programme chez des patients en phase chronique d'un accident vasculaire cérébral

Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Comparison of the Effectiveness of an Adapted Physical Activity Program in a Dedicated Structure to a Self-program in Patients in Chronic Phase of a Stroke

This is a prospective, randomized, controlled, two parallel arms, single-blind pilot study. In this design, all included patients in the chronic phase of a stroke will receive both modes of physical activity. This study includes patients over 18 years of age with spastic hemiparesis sequelae of a first unilateral hemispheric stroke older than 6 months and able to walk for 6 minutes. The non-inclusion criteria were the inability to walk without human assistance (with or without technical aids), the existence of cognitive disorders compromising informed consent, in particular the inability to understand the objective and the modalities of the protocol, the inability to communicate with the examiners, and the presence of an additional neurological disorder or a pathology contraindicating the practice of physical activity. The primary endpoint is based on daily activity measurement by measuring the number of steps per day, collected over the duration of the study, via a Stepwatch™ device. Secondary end points involve a written physical activity report, assessment of walking ability (via walking-test 6, heart rate, and blood pressure), a measure of perceived exertion, stroke-specific quality of life, balance, and motivation to perform physical activity.

Il s'agit d'une étude pilote prospective, randomisée, contrôlée, à deux bras parallèles, en simple aveugle. Dans ce schéma, tous les patients inclus, en phase chronique d'un accident vasculaire cérébral, recevront les deux modalités d'activité physique. Cette étude inclut des patients âgés de plus de 18 ans présentant une hémiparésie spastique séquellaire d'un premier accident vasculaire cérébral hémisphérique unilatéral survenu depuis plus de 6 mois et capables de marcher pendant 6 minutes. Les critères de non-inclusion étaient l'incapacité à marcher sans aide humaine (avec ou sans aide technique), l'existence de troubles cognitifs compromettant le consentement éclairé, en particulier l'incapacité à comprendre l'objectif et les modalités du protocole, l'incapacité à communiquer avec les examinateurs, et la présence d'un trouble neurologique supplémentaire ou d'une pathologie contre-indiquant la pratique d'une activité physique. Le critère de jugement principal repose sur la mesure de l'activité quotidienne par le nombre de pas par jour, recueilli pendant toute la durée de l'étude à l'aide d'un dispositif Stepwatch™. Les critères de jugement secondaires comprennent un carnet écrit d'activité physique, l'évaluation de la capacité de marche (via le test de marche de 6 minutes, la fréquence cardiaque et la pression artérielle), une mesure de l'effort perçu, la qualité de vie spécifique à l'accident vasculaire cérébral, l'équilibre et la motivation à pratiquer une activité physique.

Voir les modalités officielles

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important

essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.